Watson-Pharmazeutische Produkte empfängt FDA-Zustimmung für generisches Duragesic

Watson Pharmaceuticals, Inc. kündigte heute an, dass es endgültige Zustimmung von den Vereinigten Staaten Food and Drug Administration auf (U.S.) seiner (FDA) Abgekürzten Neuen Drogen-Anwendung für transdermal (ANDA) Anlage des Fentanyl im 25, 50, 75 u. 100 Magnetkardiogramm/in der Stunde Stärke empfangen hat.

Transdermal Anlage des Fentanyl ist das generische Äquivalent zu ALZA Corporations Duragesic, das für das Management von hartnäckigem angezeigt wird, Gemäßigte zu den schweren chronischen Schmerz, die kontinuierliche, den ganzen Tag über Opioidverwaltung über einen längeren Zeitraum benötigt und nicht durch andere Mittel wie nicht-Steroidanalgetika, Opioidkombinationsprodukte oder Unmittelbarfreigabe Opioids gehandhabt werden kann.

Für die 12 Monate Im Juni 2007 beendend, hatten Duragesic und generische Äquivalente Gesamt-US-Verkäufe von ungefähr $1,2 Milliarde, entsprechend IMS-Gesundheitsdaten.

„Die Zustimmung unseres transdermal Produktes des Fentanyl ist sehr erfreulich und stellt einen beträchtlichen Zusatz zu unserem breiten dar und verschiedene generische Produktpalette,“ sagte Allen Chao, Ph.D., Watsons Aufsichtsratsvorsitzender. „Der Transdermal Fentanyl, hergestellt in unserem Salt Lake City, Utah-Teildienst, wird sofort gestartet und wird erwartet, um ein wichtiges Beisteuerndes zu unserer Generischen Abteilung zu sein.“

http://www.watsonpharm.com/