Watson Pharmaceuticals λαμβάνει έγκριση από τον FDA για γενική Duragesic

Watson Pharmaceuticals, Inc . ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει λάβει την τελική έγκριση από τις Ηνωμένες Πολιτείες (ΗΠΑ) Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την συντετμημένη νέο φάρμακο του (ANDA) για διαδερμικού συστήματος φαιντανύλης στις 25, 50, 75 & 100 mcg / ώρα δυνάμεις.

Το διαδερμικό σύστημα φαιντανύλης είναι το γενικό ισοδύναμο με Duragesic ALZA Corporation, η οποία ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των ανθεκτικών, μέτριο έως σοβαρό χρόνιο πόνο, που απαιτεί διαρκή, γύρω από το εικοσιτετράωρο οπιοειδούς διοίκησης για μια παρατεταμένη χρονική περίοδο και δεν μπορεί να γίνεται με άλλα μέσα όπως τα μη στεροειδή αναλγητικά, οπιοειδή προϊόντων συνδυασμού, ή άμεσης αποδέσμευσης οπιοειδή.

Για τους 12 μήνες έως τον Ιούνιο του 2007, Duragesic και των γενικών ισοδύναμα είχε συνολικές πωλήσεις στις ΗΠΑ περίπου 1,2 δις δολάρια, σύμφωνα με τα στοιχεία IMS Health.

«Η έγκριση του διαδερμικού προϊόντος μας είναι πολύ ευχάριστο και αντιπροσωπεύει μια σημαντική προσθήκη για την ευρεία και ποικίλη γενική χαρτοφυλάκιο των προϊόντων μας», δήλωσε ο Allen Chao, Ph.D., Πρόεδρος Watson και Διευθύνων Σύμβουλος. «Διαδερμικής φαιντανύλης, που κατασκευάζονται στο Salt Lake μας City, Utah εγκατάσταση, θα ξεκινήσει αμέσως και αναμένεται να συμβάλλει σημαντικά στην Γενική Διεύθυνση μας."

http://www.watsonpharm.com/