Los Productos Farmacéuticos de Watson reciben la aprobación del FDA para Duragesic genérico

Watson Pharmaceuticals, Inc. anunció hoy que ha recibido la aprobación final de los Estados Unidos (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) en su Nueva Aplicación Abreviada de la Droga (ANDA) para el sistema transdérmico del fentanilo en los 25, 50, 75 y 100 magnetocardiogramas/hora de fuerzas.

El sistema transdérmico del Fentanilo es el equivalente genérico a Duragesic de ALZA Corporation's, que se indica para la administración de persistente, moderado al dolor crónico severo que requiere la administración contínua, noche y día del opiáceo durante un largo período de tiempo y no se puede manejar por otros medios tales como analgesias, productos de la combinación del opiáceo, u opiáceos no-esteroidales del inmediato-desbloquear.

Para los 12 meses que terminaban En junio de 2007, Duragesic y los equivalentes genéricos tenían exportaciones totales de los E.E.U.U. de aproximadamente $1,2 mil millones, según datos de la Salud del IMS.

“La aprobación de nuestro producto transdérmico del fentanilo es muy gratificante y representa una adición importante a nuestro amplio y cartera diversa del producto genérico,” dijo Allen Chao, Ph.D., el Presidente de Watson y Director General. Se prevee que el “fentanilo Transdérmico, manufacturado en nuestro Salt Lake City, recurso de Utah, será lanzado inmediatamente y sea un contribuidor importante a nuestra División Genérica.”

http://www.watsonpharm.com/