في الغذاء والدواء الأمريكية وافقت Risperdal (ريسبيريدون) لعلاج مرض انفصام الشخصية لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 13 إلى 17 ، وعلى المعالجة القصيرة الأمد أو نوبات الهوس الأعمار مختلطة من اضطراب ثنائي القطب الأول في الأطفال والمراهقين 10-17.
هذا هو موافقة ادارة الاغذية والعقاقير الأولى من المخدرات المهدئة لعلاج اضطراب إما في هذه الفئات العمرية.
حتى الآن ، لم يكن هناك دواء وافقت عليها الهيئة لعلاج مرض انفصام الشخصية للاستخدام للأطفال وتمت الموافقة على الليثيوم فقط لعلاج اضطراب ثنائي القطب المراهقين في سن 12 وما فوق.
"إن الأطفال من الدراسات Risperdal أتاح فرصة لتقييم فعالية والجرعة المناسبة ، وسلامة استخدام هذا المنتج في عدد السكان للأطفال" ، وقال ديان ميرفي ، العضو المنتدب ، مدير مكتب ادارة الاغذية والعقاقير العلاجية للأطفال. "لقد سمحت هذه البيانات في تحديد النطاقات الجرعة الفعالة للأطفال ، وقدمت مقاربة المرتكزة على الأدلة لعلاج هذه الاضطرابات في طب الأطفال المرضى".
ادارة الاغذية والعقاقير Risperdal اقر اول مرة في عام 1993 لعلاج الفصام عند البالغين. العقار في وقت لاحق وافقت لعلاج على المدى القصير أو نوبات الهوس الحادة مختلطة المرتبطة اضطراب ثنائي القطب الأول في البالغين وعلاج التهيج المرتبطة اضطراب التوحد لدى الأطفال والمراهقين 5-16 سنة.
وقد تم جمع أدلة لدعم هذه الموافقة من خلال دراسات وطلبت ادارة الاغذية والعقاقير كجزء من مبادرات التنمية الأطفال المخدرات.
وقد أثبتت نجاعتها Risperdal في علاج مرض انفصام الشخصية لدى المراهقين في اثنين على المدى القصير (من 6 إلى 8 أسابيع) ، والمحاكمات ، مزدوجة التعمية للرقابة. وكان جميع المرضى التي تعاني من مرض انفصام الشخصية الحاد في حلقة في وقت التسجيل. وكان المرضى الذين عولجوا بشكل عام أقل من الأعراض ، بما في ذلك انخفاض في الهلوسة ، وتفكير مشوش ، وغيرها من اعراض المرض لديهم.
وقد أثبتت نجاعتها Risperdal في علاج نوبات الهوس أو مختلطة في الأطفال أو المراهقين ذوي اضطراب ثنائي القطب الأول في ثلاثة أسابيع ، والعشوائية مزدوجة التعمية ، مضبطة بالغفل متعددة المراكز ، في المرضى الذين عانوا من نوبة الهوس أو مختلطة . وكان المرضى الذين عولجوا بشكل عام أقل من الأعراض ، بما في ذلك انخفاض في مزاجهم مرتفعة وفرط النشاط ، وغيرها من اعراض المرض لديهم.