Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США одобрило Risperdal (risperidone) для обработки шизофрении в подростках, времен 13 до 17, и для недолгосрочной обработки маньяк или смешанных эпизодов двухполярного разлада I в временах 10 до 17 детей и подростков.
Это первое утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ нетипового снадобья антипсихотика для того чтобы обработать любой разлад в этих возрастных группах.
До теперь, нет никакого Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов-одобренного снадобья для обработки шизофрении для педиатрической пользы и только литий одобрен для обработки двухполярного разлада в временах 12 подростков и вверх.
«Педиатрические изучения Risperdal обеспечили возможность определить эффективность, правильную дозу, и безопасность использования этого продукта в педиатрической населенности,» сказал Диану Murphy, M.D., директор Офиса Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Педиатрической Терапевтики. «Эти данные позволили идентификацию эффективных педиатрических рядов дозы и обеспечили доказательств-основанный подход для обрабатывать эти разлады в педиатрических пациентах.»
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ сперва одобрило Risperdal в 1993 для обработки шизофрении в взрослых. Снадобье более поздно было одобрено для недолгосрочной обработки акутовых маньяк или смешанных эпизодов связанных при двухполярный разлад I в взрослых и обработка раздражительности связанная с аутистическим разладом в детях и подростках 5 до 16 лет старых.
Доказательство для того чтобы поддержать это утверждение было собрано через изучения УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ спросило как часть своих педиатрических инициатив развития снадобья.
Эффективность Risperdal в обработке шизофрении в подростках была продемонстрирована в 2 недолгосрочном (6 до 8 недель), дважды слепые, контролируемые пробы. Все пациенты испытывали акутовый эпизод шизофрении во время набора. Обработанные пациенты вообще имели men6we симптомов, включая уменшение в галлюцинациях, иллюзорных думая, и других симптомах их болезни.