Risperdal 为精神病学的条件审批了对于儿童和青少年

美国食品药品监督管理局审批了 Risperdal (利培酮) 精神分裂症，年龄 13 到 17 的处理的在青少年的和双极 I 紊乱狂躁或混杂的情节的短期处理的对于儿童和青少年年龄 10 到 17。

这是对待在这些年龄组的任一紊乱的一种非典型精神抑制药的第一粮食与药物管理局审批。

直到现在，没有精神分裂症的处理的 FDA 批准的药物为小儿科使用，并且仅锂为双极性障碍的处理是批准的在青少年年龄 12 的和。

“Risperdal 的小儿科研究提供了一个机会估计这个效果，适当的剂量，并且使用此产品安全性在小儿科人口”， Dianne 墨菲， M.D.，小儿科治疗学粮食与药物管理局的办公室的主任说。 “这些数据允许有效小儿科剂量范围的确定和为对待在小儿科患者的这些紊乱提供了一个基于证据的途径”。

粮食与药物管理局第一在 1993年审批了 Risperdal 精神分裂症的处理的在成人的。 这种药物后为深刻狂躁或混杂的情节的短期处理是批准的与在成人的双极 I 紊乱和火爆的处理相关与自我中心紊乱相关对于儿童和青少年 5 到 16 岁。

支持此审批的证据通过作为其小儿科药物发展主动性一部分，粮食与药物管理局请求的研究收集了。

Risperdal 效力在精神分裂症的处理的在青少年的在二短期 (6 个到 8 个星期)，双盲，受控试算被展示了。 所有患者在登记时体验精神分裂症一个深刻情节。 治疗的患者一般有少量症状，包括在幻觉，他们的病症的幻想认为的和其他症状的减少。

Risperdal 效力在狂躁或混杂的情节的处理的对于儿童或青少年有双极 I 紊乱的在三个星期，被随机化的，双盲，安慰剂控制，多中心试算被展示了在体验一个狂躁或混杂的情节的患者。 治疗的患者一般有少量症状，包括在他们高的心情和活动过度的减少和他们的病症的其他症状。

睡意、疲劳、增量在胃口，忧虑、恶心、头晕、干口、震颤和疹是在报告的最公用的副作用中。

精神分裂症是一种严重和禁用的精神病。 症状可能包括幻觉，错觉和被混乱的认为。 双极性障碍，亦称燥狂抑郁病，是在人员的心情、能源和能力导致宽班次发挥作用的一种严重的精神病。

Risperdal 是由 Janssen， Titusville 制造的，新泽西 L.P。

对于更多信息：

小儿科治疗学粮食与药物管理局办公室
www.fda.gov/oc/opt/default.htm

精神健康精神分裂症国家学院
www.nimh.nih.gov/healthinformation/schizophreniamenu.cfm

精神健康双极紊乱国家学院
www.nimh.nih.gov/healthinformation/bipolarmenu.cfm

http://www.fda.gov/