Risperdal 為精神病學的條件審批了對於兒童和青少年

美國食品藥品監督管理局審批了 Risperdal (利培酮) 精神分裂症，年齡 13 到 17 的處理的在青少年的和雙極 I 紊亂狂躁或混雜的情節的短期處理的對於兒童和青少年年齡 10 到 17。

這是對待在這些年齡組的任一紊亂的一種非典型精神抑製藥的第一糧食與藥物管理局審批。

直到現在，沒有精神分裂症的處理的 FDA 批准的藥物為小兒科使用，并且仅鋰為雙極性障礙的處理是批准的在青少年年齡 12 的和。

「Risperdal 的小兒科研究提供了一個機會估計這個效果，適當的劑量，并且使用此產品安全性在小兒科人口」， Dianne 墨菲， M.D.，小兒科治療學糧食與藥物管理局的辦公室的主任說。 「這些數據允許有效小兒科劑量範圍的確定和為對待在小兒科患者的這些紊亂提供了一個基於證據的途徑」。

糧食與藥物管理局第一在 1993年審批了 Risperdal 精神分裂症的處理的在成人的。 這種藥物後為深刻狂躁或混雜的情節的短期處理是批准的與在成人的雙極 I 紊亂和火爆的處理相關與自我中心紊亂相關對於兒童和青少年 5 到 16 歲。

支持此審批的證據通過作為其小兒科藥物發展主動性一部分，糧食與藥物管理局請求的研究收集了。

Risperdal 效力在精神分裂症的處理的在青少年的在二短期 (6 個到 8 個星期)，雙盲，受控試算被展示了。 所有患者在登記時體驗精神分裂症一個深刻情節。 治療的患者一般有少量症狀，包括在幻覺，他們的病症的幻想認為的和其他症狀的減少。

Risperdal 效力在狂躁或混雜的情節的處理的對於兒童或青少年有雙極 I 紊亂的在三個星期，被隨機化的，雙盲，安慰劑控制，多中心試算被展示了在體驗一個狂躁或混雜的情節的患者。 治療的患者一般有少量症狀，包括在他們高的心情和活動過度的減少和他們的病症的其他症狀。

睡意、疲勞、增量在胃口，憂慮、噁心、頭暈、乾口、震顫和疹是在報告的最公用的副作用中。

精神分裂症是一種嚴重和禁用的精神病。 症狀可能包括幻覺，錯覺和被混亂的認為。 雙極性障礙，亦稱燥狂抑鬱病，是在人員的心情、能源和能力導致寬班次發揮作用的一種嚴重的精神病。

Risperdal 是由 Janssen， Titusville 製造的，新澤西 L.P。

對於更多信息：

小兒科治療學糧食與藥物管理局辦公室
www.fda.gov/oc/opt/default.htm

精神健康精神分裂症國家學院
www.nimh.nih.gov/healthinformation/schizophreniamenu.cfm

精神健康雙極紊亂國家學院
www.nimh.nih.gov/healthinformation/bipolarmenu.cfm

http://www.fda.gov/