Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno proposto un nuovo regolamento che fissa gli standard per la formulazione, verificare ed il contrassegno i prodotti di droga non quotati in borsa della protezione solare (di OTC) con ultravioletto A (UVA) e della protezione ultravioletta di B (UVB).
“Per più di 30 anni, i consumatori hanno potuti identificare il livello di protezione di UVB fornito dalle protezioni solari facendo uso soltanto del fattore di protezione della solarizzazione o valori di SPF,„ ha detto Andrew C. von Eschenbach, M.D., Commissario di Alimento e delle Droghe. “Nell'ambito di questa proposta, consumatori egualmente ora conoscerà il livello di protezione di UVA in protezioni solari, che le aiuteranno per prendere le decisioni informate circa la protezione e dei loro bambini contro gli effetti nocivi del sole.„
La Luce Solare è composta di luce ultravioletta visibile e vedere possiamo che (UV) dell'indicatore luminoso che non possiamo. Ci sono due tipi di luce UV, di UVA e di UVB. L'indicatore luminoso di UVA è responsabile dell'abbronzatura e di UVB per la solarizzazione. Entrambi possono danneggiare l'interfaccia ed aumentare il rischio di cancro di interfaccia.
Il regolamento proposto crea ad un sistema di valutazione adatto a consumatore per i prodotti di UVA destinati per aiutare i consumatori ad identificare il livello di protezione di UVA offerto da un prodotto. La proposta di FDA fornisce un sistema di classificazioni per i prodotti della protezione solare di UVA su una scala di una - quattro stelle. Una stella rappresenterebbe la protezione bassa di UVA, due stelle rappresenterebbe la protezione media, tre stelle rappresenterebbero l'alta protezione e quattro stelle rappresenterebbero il più alta protezione di UVA disponibile in un prodotto della protezione solare di OTC. Se un prodotto della protezione solare non fornisce almeno un a basso livello (una stella) della protezione, FDA sta proponendo di richiedere che il ribassista del prodotto “una marcatura di nessuna protezione di UVA„ sull'etichetta frontale vicino al valore di SPF.
Le Classificazioni sarebbero derivate da due prove che FDA propone di valutare l'efficacia delle protezioni solari nell'assicurare la protezione contro l'indicatore luminoso di UVA. La prima prova misura la capacità di un prodotto di diminuire la quantità di radiazione di UVA che attraversa. La seconda prova misura la capacità di un prodotto di evitare l'abbronzatura. Questa prova è quasi identica alla prova di SPF usata per determinare l'efficacia dei prodotti della protezione solare di UVB.
Inoltre, un'istruzione “di Avvisi„ “nella casella di Fatti della Droga„ sarà richiesta di tutti i produttori del prodotto della protezione solare. L'avviso dirà: “L'esposizione UV dal sole aumenta il rischio di cancro di interfaccia, di invecchiamento prematuro dell'interfaccia e di altro danno dell'interfaccia. È importante fare diminuire l'esposizione UV la limitazione del tempo al sole, indossando il vestiario di protezione ed usando una protezione solare.„ L'avviso è inteso aumentare la consapevolezza che le protezioni solari sono soltanto una parte di un programma della protezione del sole.
“Molti consumatori credono in modo errato che il solo modo proteggersi da danno dell'interfaccia causato dal sole sia di applicare le protezioni solari,„ hanno detto Douglas Throckmorton, M.D., vice direttore del Centro di FDA per la Valutazione della Droga e la Ricerca. “Il contrassegno della proposta oggi rinforza il contrassegno esistente per le protezioni solari istruendo i consumatori sull'importanza aggiunta di limitazione del loro tempo al sole e di indossare il vestiario di protezione come componente di un regime della protezione del sole.„