在将显示的遮光剂的 UVA 保护

美国食品药品监督管理局建议规定公式化，测试和标记的不用处方的新的管理规定 (OTC) 遮光剂药品标准与紫外 A (UVA) 和紫外 B (UVB) 保护。

“超过 30 年，消费者能识别遮光剂提供的 UVB 保护的级别使用晒斑仅保护因素或 SPF 值”，安德鲁 C. 冯 Eschenbach， M.D.，食物和药物的委员说。 “在下此建议，消费者现在也将认识 UVA 保护的级别在遮光剂的，将帮助他们做出关于保护和他们的子项的消息灵通的决策星期日的恶性影响”

阳光我们不能由可见光我们能看到 (UV)和紫外光的组成。 有紫外光、 UVA 和 UVB 的二种类型。 UVA 光对晒斑的晒黑和 UVB 负责。 两个可能损坏皮肤和增加皮肤癌的风险。

提出的管理规定创建被设计的 UVA 产品的一个消费者友好的评估系统帮助消费者识别产品提供的 UVA 保护的级别。 粮食与药物管理局建议为 UVA 遮光剂产品提供一个评估系统按一个到四星。 一星形将表示低 UVA 保护，二星形将表示媒体保护，三星形将表示高保护，并且四星将表示最高的 UVA 保护可用在 OTC 遮光剂产品。 如果遮光剂产品不提供一至少低级 (一星形) 保护，粮食与药物管理局建议在 SPF 值附近要求产品熊在这个前标签的一个 “没有 UVA 保护”标号。

评级从粮食与药物管理局建议估计遮光剂效果在提供防护的 UVA 光的二个测试将派生。 第一个测试评定产品的能力减少相当数量穿过它的 UVA 辐射。 第二个测试评定产品的能力防止晒黑。 此测试是几乎完全相同的对用于的 SPF 测试确定 UVB 遮光剂产品的效果。

另外，在 “药物情况”配件箱的一个 “警告”语句将需要所有遮光剂产品制造商。 这个警告将说： “从这个星期日的紫外风险增加皮肤癌、过早的皮肤老化和其他皮肤故障的风险。 通过限制时间在阳光下，穿着防护服装和使用遮光剂减少紫外风险是重要的”。 这个警告打算增加知名度遮光剂只是星期日保护程序的一部分。

“许多消费者不正确地相信唯一的方式保护自己免受这个星期日造成的皮肤故障将应用遮光剂”，说道格拉斯 Throckmorton， M.D.，粮食与药物管理局的中心的副主任药物评估和研究。 “标记今天建议通过教育限制他们的时间在阳光下和穿着防护服装的被添加的重要性的消费者加强现有的标记遮光剂的作为星期日保护养生之道一部分”。

当完成，这个提出的管理规定将修正现有的 OTC 遮光剂规律在设立管理规定与 UVB 光有关的 1999年发布的并且要求 OTC UVB 遮光剂产品标记与 SPF。 粮食与药物管理局也修正其现有的 1999 规律从 SPF30+ 增加 SPF 到 SPF50+。 以前，粮食与药物管理局认可了 SPF 值至 30+。 根据这个提出的校正，这个范围是 SPF2 对 SPF50+。 SPF50 比更低 SPF 值提供更多 UVB 防护。 另外，提出的规律：

• 修改现有的 SPF (UVB) 测试过程;
• 允许有效成分的新的组合; 并且
• 请求关于 nanoparticles 的问题的备注。

粮食与药物管理局接受关于新的规律的备注直到 2007年 11月 26日的 90 天。 必须识别备注与关税完税证不 1978N-0038，并且可以被提交电子上或以书面形式。 电子提交可以在下列网站被提交：

联邦 eRulemaking 的门户： www.regulations.gov
粮食与药物管理局网站： www.fda.gov/dockets/ecomments

书面提议可以用电传被提交或邮件：
关税完税证管理分部
食品药品监督管理局
5630 Fisher 运输路线，房间 1061
洛克维尔， MD 20852
传真： 301-827-6870

对于更多信息：
OTC 药品的粮食与药物管理局网站

消费者条款： 升级遮光剂标记的粮食与药物管理局目标

http://www.fda.gov/default.htm