在將顯示的遮光劑的 UVA 保護

美國食品藥品監督管理局建議規定公式化，測試和標記的不用處方的新的管理規定 (OTC) 遮光劑藥品標準與紫外 A (UVA) 和紫外 B (UVB) 保護。

「超過 30 年，消費者能識別遮光劑提供的 UVB 保護的級別使用曬斑仅保護因素或 SPF 值」，安德魯 C. 馮 Eschenbach， M.D.，食物和藥物的委員說。 「在下此建議，消費者現在也將認識 UVA 保護的級別在遮光劑的，將幫助他們做出關於保護和他們的子項的消息靈通的決策星期日的惡性影響」

陽光我們不能由可見光我們能看到 (UV)和紫外光的組成。 有紫外光、 UVA 和 UVB 的二種類型。 UVA 光對曬斑的曬黑和 UVB 負責。 兩個可能損壞皮膚和增加皮膚癌的風險。

提出的管理規定創建被設計的 UVA 產品的一個消費者友好的評估系統幫助消費者識別產品提供的 UVA 保護的級別。 糧食與藥物管理局建議為 UVA 遮光劑產品提供一個評估系統按一個到四星。 一星形將表示低 UVA 保護，二星形將表示媒體保護，三星形將表示高保護，并且四星將表示最高的 UVA 保護可用在 OTC 遮光劑產品。 如果遮光劑產品不提供一至少低級 (一星形) 保護，糧食與藥物管理局建議在 SPF 值附近要求產品熊在這個前標籤的一個 「沒有 UVA 保護」標號。

評級從糧食與藥物管理局建議估計遮光劑效果在提供防護的 UVA 光的二個測試將派生。 第一個測試評定產品的能力減少相當數量穿過它的 UVA 輻射。 第二個測試評定產品的能力防止曬黑。 此測試是幾乎完全相同的對用於的 SPF 測試確定 UVB 遮光劑產品的效果。

另外，在 「藥物情況」配件箱的一個 「警告」語句將需要所有遮光劑產品製造商。 這個警告將說： 「從這個星期日的紫外風險增加皮膚癌、過早的皮膚老化和其他皮膚故障的風險。 通過限制時間在阳光下，穿著防護服裝和使用遮光劑減少紫外風險是重要的」。 這個警告打算增加知名度遮光劑只是星期日保護程序的一部分。

「許多消費者不正確地相信唯一的方式保護自己免受這個星期日造成的皮膚故障將應用遮光劑」，說道格拉斯 Throckmorton， M.D.，糧食與藥物管理局的中心的副主任藥物評估和研究。 「標記今天建議通過教育限制他們的時間在阳光下和穿著防護服裝的被添加的重要性的消費者加強現有的標記遮光劑的作為星期日保護養生之道一部分」。

當完成，這個提出的管理規定將修正現有的 OTC 遮光劑規律在設立管理規定與 UVB 光有關的 1999年發布的并且要求 OTC UVB 遮光劑產品標記與 SPF。 糧食與藥物管理局也修正其現有的 1999 規律從 SPF30+ 增加 SPF 到 SPF50+。 以前，糧食與藥物管理局認可了 SPF 值至 30+。 根據這個提出的校正，這個範圍是 SPF2 對 SPF50+。 SPF50 比更低 SPF 值提供更多 UVB 防護。 另外，提出的規律：

• 修改現有的 SPF (UVB) 測試過程;
• 允許有效成分的新的組合; 并且
• 請求關於 nanoparticles 的問題的備注。

糧食與藥物管理局接受關於新的規律的備注直到 2007年 11月 26日的 90 天。 必須識別備注與關稅完稅証不 1978N-0038，并且可以被提交電子上或以書面形式。 電子提交可以在下列網站被提交：

聯邦 eRulemaking 的門戶： www.regulations.gov
糧食與藥物管理局網站： www.fda.gov/dockets/ecomments

書面提議可以用電傳被提交或郵件：
關稅完稅証管理分部
食品藥品監督管理局
5630 Fisher 運輸路線，房間 1061
洛克維爾， MD 20852
傳真： 301-827-6870

對於更多信息：
OTC 藥品的糧食與藥物管理局網站

消費者條款： 升級遮光劑標記的糧食與藥物管理局目標

http://www.fda.gov/default.htm