FDA は承認します Evithrom (人間のトロンビン) を

米国の食品医薬品局は Evithrom (人間のトロンビン)、外科の間に制御出血を助けるのに使用される血凝固蛋白質を承認しました。

Evithrom は 1954 年以来承認される最初の人間のトロンビンで、現在認可される唯一の製品です。 それは注意深く選別され、テストされた米国の提供者から得られる人間血しょうから得られ、更に注入送信された病気のための危険を減らすためにステップを経ました。

毛管標準外科技術による出血の制御が非効果的または実際的でない時および小さい静脈からにじみ出およびマイナーな出血を止めるように Evithrom はので援助、そして明記されます。 製品は出血のティッシュの表面に加えられ、吸収性のゼラチンのスポンジと共に使用されるかもしれません。 Evithrom は深刻な臨床複雑化で起因し、致命的かもしれない血管に注入されてはなりません。

「Evithrom の承認外科医のための重要な追加オプションを提供し、外科出血の制御を助けるべき彼らの患者」は Biologics の評価および研究のための FDA の中心の Jesse L. を言いましたグッドマン、 M.D.、 MPH。、ディレクター。 「外科医今できます牛血しょうから得られた人間のトロンビンとトロンビンの間で選択」。は

数百の主題を含む臨床試験では Evithrom は安全および有効性両方の牛得られたトロンビンと対等見つけられました。

Evithrom は Omrix の Biopharmaceuticals、株式会社、 Ramat Gan、イスラエル共和国によって製造され、ジョンソン・エンド・ジョンソンの傷管理、 Ethicon、 Inc.、サマビル、ニュージャージーの部分によって配られます。

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