FDA는 승인합니다 Evithrom (인간적인 트롬빈)를

미국 식품 의약국은 Evithrom (인간적인 트롬빈), 수술 도중 통제 출혈을 돕기 위하여 이용된 혈액 응고 단백질을 승인했습니다.

Evithrom는 1954년부터 승인된 첫번째 인간적인 트롬빈이고 지금 허용된 유일한 제품입니다. 그것은 주의깊게 가리고 시험된 미국 기증자에게서 장악된 인간적인 플라스마에서 파생되고 주입 전달된 질병을 위한 리스크를 더 감소시키기 위하여 단계를 겪었습니다.

모세관 표준 외과 기술로 출혈의 통제가 효과 없을 비실용적일 때와 작은 정맥에서 스며 나오 및 작은 출혈을 중지하도록 Evithrom는 때문에 원조, 그리고 표시되기. 제품은 출혈 조직의 표면에 적용되고 흡수되기 쉬운 젤라틴 갯솜 함께 사용될 수 있습니다. Evithrom는 심각한 임상 합병증 귀착되고 치명적일지도 조차 모르다 혈관으로 주사되면 안됩니다.

"Evithrom의 승인 군의관을 위한 중요한 추가 선택권을 제안하고 외과 출혈을 통제하는 것을 도울 것이다 그들의 환자,"는 Biologics 평가와 연구를 위한 FDA의 센터의 Jesse L.를 말했습니다 Goodman, M.D., MPH., 디렉터. "군의관 지금 가축 플라스마에서 파생된 인간적인 트롬빈과 트롬빈 사이에서 선택할 수 있을 것입니다."는

수백 주제를 관련시키는 임상 시험에서는, Evithrom는 안전과 효과 둘 다에 있는 가축 파생된 트롬빈에 대등했던 찾아냈습니다.

Evithrom는 Omrix Biopharmaceuticals, 주식 회사, Ramat Gan, 이스라엘에 의해 제조되고, Johnson & Johnson 부상 관리, Ethicon, Inc., Somerville, 뉴저지의 부분에 의해 분산될 것입니다.

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