УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряет Evithrom (людской тромбин)

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США одобряло Evithrom (людской тромбин), кров-свертываясь протеин используемый для того чтобы помочь кровотечению управления во время хирургии.

Evithrom первый людской тромбин одобренный с 1954 и единственный в настоящее время лицензированный продукт. Оно выведен от людской плазмы полученной от тщательно экранированных и испытанных дарителей США и прошл шаги более далее для того чтобы уменьшить риск для трансфузи-переданных заболеваний.

Показаны, что по мере того как помощь останавливает Evithrom сочиться и небольшой кровотечение от капилляров и малых вен и когда управление кровотечения стандартными хирургическими методами недействительно или непрактично. Продукт прикладной к поверхности ткани кровотечения и может быть использован совместно с absorbable губкой желатина. Evithrom необходимо впрыснуть в кровеносные сосуды, которые привели бы к в серьезных клинических усложнениях и могут даже быть смертоносны.

«Утверждение Evithrom предлагает важный дополнительный вариант для хирургов и их пациенты, котор нужно помочь контролировать хирургическое кровотечение,» сказал Джесс L. Главу семьи, M.D., M.P.H., директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Biologics. «Хирурги теперь будут выбрать между людским тромбином и тромбином выведенными от плазмы скотин.»

В клиническом испытании включая нескольк 100 вопросов, Evithrom было счесно соответствующей к скотин-выведенному тромбину как в безопасности, так и в эффективности.

Evithrom изготовлено Biopharmaceuticals Omrix, Ltd., Ramat Gan, Израилем, и будет распределено Управлением Раны Johnson & Johnson, разделением Ethicon, Inc., Somerville, N.J.

http://www.fda.gov