Published on August 28, 2007 at 4:35 PM
美国食品药品监督管理局审批了 Evithrom (人力凝血酶) 在手术期间，用于的血液凝结的蛋白质帮助控制出血。
Evithrom 是自 1954年以来被审批的第一人力凝血酶并且是当前被准许的唯一的产品。 它从从仔细被筛选的和测试的美国服务供应商获得的人力等离子派生和经过步骤进一步减少输血传输的疾病的风险。
Evithrom 指示，因为帮助从血丝和小的静脉停止渗流和较小出血，并且，当出血控制用标准外科手术技术是无效或不切实际的。 这个产品被应用于出血组织表面，并且可能与一块能吸收的明胶海绵一道使用。 不能注射 Evithrom 到血管，导致严重的临床复杂化，并且可能甚而是致命的。
“Evithrom 审批提供外科医生的一个重要另外的选项，并且他们的帮助的患者控制外科出血”， Jesse L. 古德曼、 M.D.、粮食与药物管理局的中心的英里/小时。，主任说公司生物评估和研究。 “外科医生现在能选择在人力从牛等离子派生的凝血酶和凝血酶之间”。
在介入数百个主题的一次临床试验，找到 Evithrom 可比较与在安全性和效果的牛派生的凝血酶。
Evithrom 是由 Omrix 生物制药，有限公司， Ramat Gan，以色列制造的和由强生公司创伤管理， Ethicon 分配， Inc.，萨默维尔，新泽西部门。
http://www.fda.gov
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