Cephalon, Inc. ogłaszał dzisiaj że Usa Food And Drug Administration (FDA) biuro Osierocony produktu rozwoju leka użyczający osierocony desygnat dla firmy investigational terapii, TREANDA dla traktowania chroniczna lymphocytic białaczka (CLL). (bendamustine HCl)
Według narodowy instytut badań nad rakiem, CLL jest wolno rozwija się krwi i szpika kostnego chorobą z obliczone 15.000 nowych spraw diagnozujących każdego roku w Stany Zjednoczone.
Osierocony leka status użycza FDA promować rozwój produkty które demonstrują obietnicę dla traktowania rzadkie choroby wpływa less niż 200.000 amerykan dorocznie. Osierocony leka desygnat tytułował Cephalon siedmioletni okres marketingowy elitaryzm w Stany Zjednoczone dla TREANDA dla traktowania CLL, jeżeli zatwierdzający FDA.
W trzecim kwartale 2007, Cephalon plany przedkładać nowego leka zastosowanie dla TREANDA dla traktowania pacjenci z CLL FDA. Firma niepracowitym non-Hodgkin lymphoma, (inhl) także rozwija się (lub)
Cephalon popełnia posuwać się naprzód lekarstwa dla osieroconych chorob. Firma pierwszy produkt, PROVIGIL pastylki, wszczynał z osieroconym leka desygnatem dla narcolepsy w 1999. (R modafinil) () [c-iv] Inne Cephalon terapie z osieroconym leka desygnatem zawierają TRISENOX) (R arsenowy trójtlenek) (zastrzyk i CEP-701 który jest w rozwoju., (lestaurtinib)
TREANDA jest pierwszy rationally projektującym purine analogowym, alkylator hybrydem/, łączy moieties antymetabolit i alkylator. Przedkliniczni dane pokazują że TREANDA nakłania gwałtownego, podtrzymującą DNA szkoda lub programująca komórki śmierć w bolaku, pojedynczej i pasemka., która wynika w apoptosis, TREANDA także nakłania mitotic punkt kontrolny inhibicję która wynika w apoptotic komórki śmierci., Te nowatorska akcja, bolaka TREANDA skutki może przypisująca swój unikalny chemiczny projekt.