粮食与药物管理局授予孤立的药物标识 TREANDA

Cephalon， Inc. 今天宣布了孤立的产品开发美国 (FDA)食品药品监督管理局办公室授予了公司的调查疗法的孤立的药物标识， TREANDA (bendamustine HCl)，慢性淋巴细胞白血病的处理的 (CLL)。

根据国家癌症学会， CLL 是一个迟缓地继续进行的血液和骨髓疾病与在美国每年诊断的估计 15,000 个新的案件。

粮食与药物管理局授予孤立的药物状态促进展示每年影响少于 200,000 个美国人的少见疾病处理的承诺产品的发展。 孤立的药物标识将标题名为 Cephalon 对营销排他性的七年的期间在美国 TREANDA 的，如果审批由粮食与药物管理局 CLL 的处理的。

在第三季度 2007年， Cephalon 对 TREANDA 计划提交一种新的药物应用给粮食与药物管理局为患者的处理有 CLL 的。 这家公司也学习病人的处理的 TREANDA 有疏懒 (或慢继续进行) 非Hodgkin's 淋巴瘤 (iNHL) 的，是加工困难的对单克抗体 rituximab。

Cephalon 做到孤立的疾病的提前的治疗。 公司的第一个产品， PROVIGIL (R) (modafinil) 片剂 [C-IV]，在 1999年生成了与嗜眠发作的一个孤立的药物标识。 与孤立的药物标识的其他 Cephalon 疗法包括 TRISENOX (R) (三氧化二砷) 射入和 CEP-701 (lestaurtinib)，在开发中。

TREANDA 是第一个合理被设计的嘌呤类似物/alkylator 杂种，结合抗代谢物和 alkylator 的份额。 潜伏期的数据向显示 TREANDA 导致急流、遭受的单一和二重子线脱氧核糖核酸损失，导致细胞凋亡，或者被编程的细胞死亡在这个肿瘤。 TREANDA 也导致 mitotic 检查点禁止，导致非 apoptotic 细胞死亡。 这些新颖的双重活动， TREANDA 反肿瘤作用可能归因于其唯一化工设计。

Cephalon 在美国暂挂专有权销售和开发 TREANDA。 TREANDA 从 Astellas Gmbh 的德国被准许。 Bendamustine HCl，在 TREANDA 的有效成分，在德国被销售由 Astellas 的证书持有人， MundiPharma 国际有限，在这个商品名 RIBOMUSTIN (R) 下。 在德国， RIBOMUSTIN 指示作为单一作用者或与疏懒 NHL、多发性骨髓瘤和 CLL 的其他抗癌作用者的组合。 SymBio 有限公司配药在亚洲暂挂专有权销售和出售 bendamustine HCl。

在 2005年， Cephalon 创建了战略业务部， Cephalon 肿瘤学，集中于肿瘤学产品和资源的发展和商品化患者和提供保健服务者的。 Cephalon 肿瘤学投资组合包括一定数量承诺调查和被销售的化合物。 除 TREANDA 之外， Cephalon 肿瘤学治疗投资组合在美国在病人的处理的美国包括 TRISENOX、一个产品被审批的有复发的或加工困难的深刻 promyelocytic 白血病的 (APL)和 CEP-701，酚基乙氨酸激酶一种口头小的分子抗化剂包括 FLT-3， TRK 和 JAK-2，在第3阶段发展急性骨髓性白血病的 (AML)。

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