糧食與藥物管理局授予孤立的藥物標識 TREANDA

Cephalon， Inc. 今天宣佈了孤立的產品開發美國 (FDA)食品藥品監督管理局辦公室授予了公司的調查療法的孤立的藥物標識， TREANDA (bendamustine HCl)，慢性淋巴細胞白血病的處理的 (CLL)。

根據國家癌症學會， CLL 是一個遲緩地繼續進行的血液和骨髓疾病與在美國每年診斷的估計 15,000 個新的案件。

糧食與藥物管理局授予孤立的藥物狀態促進展示每年影響少於 200,000 個美國人的少見疾病處理的承諾產品的發展。 孤立的藥物標識將標題名為 Cephalon 對營銷排祂性的七年的期間在美國 TREANDA 的，如果審批由糧食與藥物管理局 CLL 的處理的。

在第三季度 2007年， Cephalon 對 TREANDA 計劃提交一種新的藥物應用給糧食與藥物管理局為患者的處理有 CLL 的。 這家公司也學習病人的處理的 TREANDA 有疏懶 (或慢繼續進行) 非Hodgkin's 淋巴瘤 (iNHL) 的，是加工困難的對單克抗體 rituximab。

Cephalon 做到孤立的疾病的提前的治療。 公司的第一個產品， PROVIGIL (R) (modafinil) 片劑 [C-IV]，在 1999年生成了與嗜眠發作的一個孤立的藥物標識。 與孤立的藥物標識的其他 Cephalon 療法包括 TRISENOX (R) (三氧化二砷) 射入和 CEP-701 (lestaurtinib)，在開發中。

TREANDA 是第一個合理被設計的嘌呤類似物/alkylator 雜種，結合抗代謝物和 alkylator 的份額。 潛伏期的數據向顯示 TREANDA 導致急流、遭受的單一和二重子線脫氧核糖核酸損失，導致細胞彫亡，或者被編程的細胞死亡在這個腫瘤。 TREANDA 也導致 mitotic 檢查點禁止，導致非 apoptotic 細胞死亡。 這些新穎的雙重活動， TREANDA 反腫瘤作用可能歸因於其唯一化工設計。

Cephalon 在美國暫掛專有權銷售和開發 TREANDA。 TREANDA 從 Astellas Gmbh 的德國被准許。 Bendamustine HCl，在 TREANDA 的有效成分，在德國被銷售由 Astellas 的證書持有人， MundiPharma 國際有限，在這個商品名 RIBOMUSTIN (R) 下。 在德國， RIBOMUSTIN 指示作為單一作用者或與疏懶 NHL、多發性骨髓瘤和 CLL 的其他抗癌作用者的組合。 SymBio 有限公司配藥在亞洲暫掛專有權銷售和出售 bendamustine HCl。

在 2005年， Cephalon 創建了戰略業務部， Cephalon 腫瘤學，集中於腫瘤學產品和資源的發展和商品化患者和提供保健服務者的。 Cephalon 腫瘤學投資組合包括一定數量承諾調查和被銷售的化合物。 除 TREANDA 之外， Cephalon 腫瘤學治療投資組合在美國在病人的處理的美國包括 TRISENOX、一個產品被審批的有復發的或加工困難的深刻 promyelocytic 白血病的 (APL)和 CEP-701，酚基乙氨酸激酶一種口頭小的分子抗化劑包括 FLT-3， TRK 和 JAK-2，在第3階段發展急性骨髓性白血病的 (AML)。

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