AstraZeneca kondigde vandaag de Nederland regelgevende instantie CBG (College ter Beoordeling Geneesmiddelen) heeft goedgekeurd Seroquel XR (quetiapine fumaraat) extended-release tabletten, een eenmaal daags geneesmiddel voor de behandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten.
Met Seroquel XR patiënten kan een dosering te bereiken binnen het aanbevolen bereik zo vroeg als de tweede dag van de behandeling en het CBG goedkeuring ook de preventie van terugval in de lange-termijn behandeling van schizofrenie. AstraZeneca zal gaan met een procedure voor wederzijdse erkenning, op zoek naar gelijkaardige goedkeuringen in heel Europa. Seroquel XR goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie in de VS in mei 2007.
Seroquel XR is ontwikkeld met als doel het verbeteren doseren en titratie voor patiënten en hun artsen als ze staan voor de uitdaging van het bereiken van een succesvolle behandeling van schizofrenie. World Health Organisation (WHO) statistieken geven aan dat schizofrenie treft ongeveer 24 miljoen mensen wereldwijd. Het thema mensen tot sociaal isolement, slechte kwaliteit van leven en een verhoogde mortaliteit - het is een ernstige psychische stoornis die gekenmerkt wordt door diepe verstoringen in het denken, die taal, waarneming, en het gevoel van eigenwaarde. Er wordt geschat dat Seroquel (quetiapine oorspronkelijke formulering) is gebruikt om meer dan 19 miljoen patiënten wereldwijd sinds de lancering in 1997 te behandelen.
Het CBG goedkeuring was gebaseerd op klinische studies van Seroquel XR evaluatie van de doeltreffendheid en de veiligheid bij doses van 400, 600 en 800 mg / dag, in acute behandeling, terugvalpreventie en ook in een non-inferioriteit studie van de acute werkzaamheid en veiligheid bij het overschakelen van de oorspronkelijke formulering om Seroquel XR.