Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | Nederlands | Filipino | Finnish | עִבְרִית

Seroquel XR טבליות אושרה הולנד לטיפול בסכיזופרניה

Published on August 29, 2007 at 8:09 PM · No Comments

זנקה הודיעה היום על הרגולציה הולנד סמכות MEB (תרופות הערכת Board) אישרה Seroquel XR (quetiapine fumarate) בשחרור מושהה, טבליות, תרופה אחת ליום לטיפול בסכיזופרניה בחולים מבוגרים.

Seroquel XR עם מטופלים יכולים להשיג מנה בטווח מומלץ מוקדם ככל ביום השני של הטיפול ואישור MEB כוללת גם מניעת הישנות בטיפול ארוך טווח של סכיזופרניה. חברת AstraZeneca ימשיך עם נוהל הכרה הדדית, המבקשים אישורים דומים ברחבי אירופה. Seroquel XR אושרה לטיפול בסכיזופרניה בארה"ב במאי 2007.

Seroquel XR פותחה במטרה לשפר את המינון ואפשרויות טיטרציה עבור חולים ורופאים שלהם, כפי שהם להתמודד עם האתגר של השגת טיפול מוצלח של סכיזופרניה. ארגון הבריאות העולמי (WHO) הסטטיסטיקה עולה כי סכיזופרניה משפיעה על כ -24 מיליון אנשים ברחבי העולם. זה נבדקים אנשים בידוד חברתי, איכות ירודה של חיים ותמותה מוגברת - זוהי הפרעה נפשית חמורה, המאופיינת שיבושים עמוק בחשיבה, המשפיעים על השפה, תפיסה, תחושה של עצמי. ההערכה היא כי Seroquel (quetiapine הניסוח המקורי) כבר בשימוש לטיפול יותר מ -19 מיליון חולים ברחבי העולם מאז השקתה בשנת 1997.

האישור MEB היה מבוסס על ניסויים קליניים של Seroquel XR להערכת יעילות ובטיחות במינונים של 400, 600, ו - 800 מ"ג / יום, טיפול אקוטי, מניעת הישנות וגם במחקר נחיתות בלתי יעילות ובטיחות חריפה כאשר המעבר מ הניסוח המקורי Seroquel XR.