AstraZeneca oggi ha annunciato che l'autorità competente Olandese MEB (Comitato Di Valutazione Delle Medicine) ha approvato le Compresse della Esteso-Versione di Seroquel XR (fumarate di quetiapine), una medicina una volta-giornalmente per il trattamento della schizofrenia in pazienti adulti.
Con Seroquel XR i pazienti possono raggiungere una dose all'interno dell'intervallo raccomandato fin dal secondo giorno del trattamento e l'approvazione di MEB egualmente comprende il trattamento di prevenzione di ricaduta a lungo termine della schizofrenia. AstraZeneca procederà ad una Procedura del Riconoscimento Reciproco, cercante le simili approvazioni attraverso Europa. Seroquel XR era approvato per il trattamento della schizofrenia negli STATI UNITI nel maggio 2007.
Seroquel XR è stato sviluppato allo scopo delle opzioni di dosaggio e della titolazione migliorare per i pazienti ed i loro medici mentre affrontano la sfida di raggiungimento del trattamento riuscito della schizofrenia. Le statistiche (WHO) dell'Organizzazione mondiale della sanità indicano che influenze della schizofrenia circa 24 milione di persone universalmente. Sottopone la gente ad isolamento sociale, a qualità di vita difficile ed alla mortalità aumentata - è un disturbo mentale severo, caratterizzato dalle rotture profonde nel pensiero, pregiudicante il linguaggio, la percezione e la percezione di sé. È stimato che Seroquel (quetiapine originale di formulazione) sia stato usato per curare più di 19 milione pazienti universalmente poiché il suo lancio nel 1997.
L'approvazione di MEB è stata basata sui test clinici dell'efficacia e della sicurezza di valutazione di Seroquel XR alle dosi di 400, 600 e 800 mg/giorno, nel trattamento, nella prevenzione acuti di ricaduta ed anche in uno studio di non inferiorità su efficacia e sulla sicurezza acute quando passa dalla formulazione originale a Seroquel XR.