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Seroquel XR のタブレットは精神分裂症の処置のためのネザーランドで承認しました

Published on August 29, 2007 at 8:09 PM · No Comments

AstraZeneca は今日ネザーランド取締権限 MEB (薬の評価ボード) が Seroquel XR (quetiapine のフマル酸塩) 拡張リリースタブレット、大人の患者の精神分裂症の処置のためのかつて毎日薬を承認したことを発表しました。

Seroquel XR を使うと患者は処置の第 2 日には早くも推薦された範囲内の線量を達成でき、 MEB の承認はまた精神分裂症の長期処置に再発の防止を含めます。 AstraZeneca はヨーロッパを渡る同じような承認を追求する相互認識プロシージャと進みます。 Seroquel XR は 2007 年 5 月の米国の精神分裂症の処置のために公認でした。

それらが精神分裂症の正常な処置の達成の挑戦に直面すると同時に Seroquel XR は患者および彼らの医者のための改良の投薬および滴定オプションの目標と開発されました。 世界保健機構の (WHO)統計量はことを 24 百万人についての精神分裂症の影響世界的に示します。 それは社会的な隔離、悪い生活環境基準および高められた死亡率に人々を服従させます - それは自己の言語、認識および感覚に影響を与える考えることの深遠な中断によって特徴付けられる厳しい精神障害です。 19以上 ,000,000 人の患者を世界的に扱うのに Seroquel (元の公式の quetiapine) がので 1997 年に進水使用されていたと推定されています。

MEB の承認は 400、 600、そして 800 の mg /day の、激しい処置、再発の防止とまた激しい効力および安全の非下位の調査の線量の Seroquel XR の評価の有効性そして安全の臨床試験に元の公式から Seroquel XR に切替えるとき基づいていました。

MEB によって見直される Seroquel XR の臨床調査からのデータは今出版されてしまいました。 ルネ Kahn の教授そして精神医学の部門および大学医療センターの神経科学、ユトレヒトの部分のヘッドの椅子教授は、言いました: 「臨床調査 Seroquel XR で激しく、臨床的に安定した精神分裂症の患者のためのかつて毎日処置として潜在性を示しました。 臨床試験では、有効な線量の範囲は処置の 2 日の開始以内に達されました - 範囲が 400 そして 800 の mg /day の間にあることをデータは示しました。 精神ヘルスケアでは、より簡単、より実用的の処置のための努力は患者および医者のための重要な目的です。 右の処置は精神および物理的なタームのだけ感情的な、社会的なタームの回復に経路を - また始めることを可能にします患者が」。

精神分裂症を越えて、 Seroquel XR の進行中の臨床調査は双極性障害、主要で憂鬱な無秩序および一般化された不安障害をカバーします。 Seroquel (元の公式の quetiapine) は Seroquel のための米国そして全体的な販売の第 1 規定された非定型の抗精神病薬達しました 2006 年に US$3.4 十億にです。 それは双極性障害と関連付けられるマニアの処置のための 73 ヶ国の精神分裂症の処置のための 85 ヶ国で、認可され 2006 年 10 月に両極不況の処置のための FDA によって米国で承認されました。

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