Published on August 29, 2007 at 8:09 PM
AstraZeneca는 오늘 네덜란드 조정 기관 MEB (약 평가 널)가 Seroquel XR (quetiapine 푸르마레이트) 확장되 방출 정제를 일단 매일 성숙한 환자에 있는 정신 분열증의 처리를 위한 약 승인했다는 것을 알렸습니다.
Seroquel XR로 환자는 처리의 두번째 날 이미 추천한 범위 내의 복용량을 달성할 수 있고 MEB 승인은 또한 정신 분열증의 장기 처리에 있는 타락 예방을 포함합니다. AstraZeneca는 유럽을 통해 유사한 승인을 찾는 상호 인정 절차로 진행할 것입니다. Seroquel XR는 2007년 5월에 있는 미국에 있는 정신 분열증의 처리를 위해 승인되었습니다.
그(것)들이 정신 분열증의 성공적인 처리 달성의 난관에 직면하는 때 Seroquel XR는 환자와 그들의 닥터를 위한 향상 투약 및 적정 선택권의 목표로 개발되었습니다. 세계 보건 기구 (WHO) 통계는 24 백만인 대략 정신 분열증 영향 세계전반 표시합니다. 그것은 사회적인 격리, 나쁜 삶의 질 및 증가한 사망을 사람들을 복종시킵니다 - 각자의 언어, 지각 및 감에 영향을 미치는 생각에 있는 중후한 중단이 특징인 가혹한 정신 장애 입니다. 19이상 백만명의 환자를 세계전반 치료한위하여다는 것은 Seroquel (본래 정립 quetiapine)가 때문에 1997년에 그것의 발사 이용되었다는 것은 고 추정됩니다.
MEB 승인은 400, 600, 그리고 800의 mg /day의, 심각한 처리, 타락 예방과 또한 심각한 효험 및 안전의 비 열등 연구 결과에서 복용량에 Seroquel XR 평가 효과 그리고 안전의 임상 시험에 본래 정립에서 Seroquel XR에 전환할 때 근거를 두었습니다.
MEB에 의해 검토된 Seroquel XR의 임상 연구 결과에서 데이터는 지금 간행되었습니다. Rene Kahn 의 교수 그리고 정신과의 부 및 대학 의료 센터에 신경과학, 위트레히트의 부분의 헤드의 의자 교수는, 말했습니다: "임상 연구 결과 Seroquel XR에서로 그것의 잠재력을 일단 매일 심각하기도 하고 임상으로 안정되어 있는 정신 분열증 환자를 위한 처리 보여주었습니다. 임상 시험에서는, 효과적인 복용량 범위는 처리 시작의 2 일 안에 도달되었습니다 - 범위가 400 그리고 800의 mg /day 사이에서 있다는 것을 데이터는 설명했습니다. 정신 헬스케어에서는, 더 간단한 실제적인 처리를 위해 노력은 환자와 닥터를 위한 중요한 목적입니다. 적당한 처리는 정신과 물리적인 기간에서 그러나 감정 및 사회적인 기간에서 복구에 경로를 - 뿐만 아니라 또한 시작하는 가능하게 합니다 환자를."
정신 분열증 저쪽에, Seroquel XR의 전진하는 임상 연구 결과는 양극성 질환, 중요한 우울한 무질서 및 일반화한 신경성 불안증을 포함합니다. Seroquel (본래 정립 quetiapine)는 번호 사람 시켰습니다 미국에 있는 불규칙한 정신병 치료약을이고 Seroquel를 위한 글로벌 판매는 2006년에 US$3.4 10억을 도달했습니다. 그것은 양극성 질환과 관련되었던 광의 처리를 위한 73개의 국가에서 정신 분열증의 처리를 위한 85개의 국가에서, 허용되고, 2006년 10월에서 양극 불경기의 처리를 위한 FDA에 의해 미국에서 승인되었습니다.
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