Published on August 29, 2007 at 8:09 PM
阿斯利康公司今天宣布,荷兰监管当局MEB(药品评价局)已批准XR的思瑞康(富马酸喹硫平)缓 释片,用于治疗精神分裂症的成年患者每日一次的药物。
随着思瑞康XR的患者可以实现的建议早治疗和MEB批准的第二天范围内的剂量,还包括在精神分裂症长期治疗,预防复发。阿斯利康公司将继续与互认程序,寻求整个欧洲的类似批准。思瑞康XR的被批准用于治疗精神分裂症,在美国于2007年5月。
思瑞康XR的已发展与改善对病人和他们的医生的滴定剂量和选项的目的,因为他们面临着实现成功治疗精神分裂症的挑战。世界卫生组织(WHO)统计表明,精神分裂症影响全球约24亿人。它科目人们社会孤立,生活质量差,死亡率增加 - 这是一个严重的精神错乱,思想深刻中断的特点,影响语言,感知和自我意识。据估计,思瑞康(原来的提法奎硫平)已经被用来治疗于1997年推出以来,全球超过19万例。
MEB批准思瑞康XR的临床试验评估有效性和安全剂量为400,600和800毫克/天,急性期治疗,预防复发,在急性疗效和安全性的非劣效性研究,切换时是基于思瑞康XR的原配方。
现已出版MEB审查思瑞康XR的临床研究数据。刘若英卡恩教授,教授,精神病学和,乌得勒支大学医学中心神经科学部主任系主任,说:“在临床研究中,思瑞康XR的表现为急性和临床稳定为每日一次的治疗潜力精神分裂症患者在临床试验中,有效剂量范围内达成为期两天开始治疗 - 精神保健的数据表明,范围是400至800毫克/天,争取治疗,是更简单,更实用的是。病人和医生的重要目标,正确的治疗,使病人不仅在精神和身体条件,但在情感和社会方面也开始了复苏的道路 - “
除了精神分裂症,正在进行思瑞康XR盖双相情感障碍,抑郁症和广泛性焦虑症的临床研究。思瑞康(原来的提法奎硫平)是头号规定的非典型抗精神病药物在美国和思瑞康的全球销售在2006年达到3.4亿美元。它在85个国家被许可用于治疗精神分裂症,在73个国家用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂,并于2006年10月在美国被FDA批准用于治疗双极性抑郁症。
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