AstraZeneca anunció hoy que la autoridad reguladora Holandesa MEB (Comité de Evaluación del Remedio) ha aprobado las Tablillas del Extendido-Desbloquear de Seroquel XR (fumarato del quetiapine), una vez al día un remedio para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.
Con Seroquel XR los pacientes pueden lograr una dosis dentro del rango recomendado ya desde el segundo día de tratamiento y la aprobación de MEB también incluye la prevención de la recaída en el tratamiento a largo plazo de la esquizofrenia. AstraZeneca procederá con un Procedimiento del Reconocimiento Mutuo, buscando aprobaciones similares a través de Europa. Seroquel XR era aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia en los E.E.U.U. en mayo de 2007.
Seroquel XR se ha desarrollado con el objetivo de mejorar las opciones de la dosificación y de la titulación para los pacientes y sus doctores mientras que hacen frente al reto de lograr el tratamiento acertado de la esquizofrenia. Las estadísticas (WHO) de la Organización Mundial de la Salud indican que las influencias de la esquizofrenia cerca de 24 millones de personas de por todo el mundo. Sujeta a gente al aislamiento social, a la calidad de vida pobre y a la mortalidad creciente - es un trastorno mental severo, caracterizado por desorganizaciones profundas en el pensamiento, afectando a lenguaje, a la opinión, y al sentido del uno mismo. Se estima que Seroquel (quetiapine original de la formulación) se ha utilizado para tratar a más de 19 millones de pacientes por todo el mundo puesto que su lanzamiento en 1997.
La aprobación de MEB fue basada en juicios clínicas de la eficacia y del seguro de evaluación de Seroquel XR en las dosis de 400, 600, y 800 mg/día, en el tratamiento, la prevención agudos de la recaída y también en un estudio de la no-inferioridad de la eficacia y del seguro agudos al cambiar de la formulación original a Seroquel XR.