Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Norsk | Русский | Svenska | Polski

FDA keurt nieuwe directe opsporing Roche van Virus het West- van Nijl in geschonken menselijk bloed goed

Published on August 29, 2007 at 10:09 PM · No Comments

Diagnostiek van Roche kondigde aan dat het Beleid van het Voedsel & van de Drug van de V.S. (FDA) zijn toepassing van de biologicsvergunning voor de test van het bedrijf voor directe opsporing van Virus het West- van Nijl in geschonken menselijk bloed en plasma heeft goedgekeurd.

Virus het West- van Nijl, dat ernstige gezondheidskwesties kan veroorzaken, wordt overgebracht aan mensen vaakst door mugbeten, maar kan ook minder algemeen door transfusie van besmette bloed of bloedproducten worden overgebracht. De test, genoemd de Virus van het van West- cobasTaqScreen Test van Nijl, laat opsporing van het virus vroeger in de besmettingscyclus in toe donors die geen symptomen van ziekte kunnen tonen. Volgens CDC, centreert het bloedonderzoek over de Verenigde Staten identificeerde 340 donors van wie bloedonderzoek positief voor Virus het West- van Nijl in 2006 en 23 tot op heden in 2007.

„Wij zijn pleased om de bloedbanken van de V.S. een nieuwe keus aan te bieden voor zowel het maximaliseren van bloedveiligheid als het optimaliseren van efficiency,“ bovengenoemde Daniel O'Day, Hoofd van Roche Moleculaire Diagnostiek, de economische sector van Diagnostiek Roche die de test ontwikkelde. De „Roche test, looppas onder een onderzoeks nieuwe drugtoepassing door 14 klinisch proefplaatsen het testen bloed van een netwerk van een meer dan schenking 100 centreert, helpt bloedbanken werkschema stroomlijnen en de nauwkeurigheid van testresultaten met verminderde hands-on tijd, gebruiksklare reagentia, en volledige automatisering van elke stap verbeteren.“

De test wordt ontworpen om op het cobass 201 systeem, flexibel, modulair het instrumentenplatform van Roche te lopen dat elke stap van het PCR proces in real time van het bloedonderzoek automatiseert. De test gebruikt technologie van de de polymerasekettingreactie van Roche de hoogst gevoelige (PCR), de belangrijke technologie van nucleic zuurversterking van de wereld, om het genetische materiaal van het virus West- van Nijl in bloed direct te ontdekken. De Centra van Verenigde Staten voor de Controle van de Ziekte (CDC) heeft verklaard dat het onderzoek geschonken bloed voor Virus het West- van Nijl door de tests van nucleic zuurversterking duidelijk het risico van transfusietransmissie heeft verminderd.