Roche-Diagnosen kündigten an, dass die US-Nahrungsmittel-u. -drogen-Verwaltung (FDA) seine Biologicslizenzanwendung für die Prüfung der Firma für direkten Befund von West-Nil-Virus in gespendetem menschlichem Blut und im Plasma genehmigt hat.
West-Nil-Virus, das ernste Gesundheitsprobleme verursachen kann, wird Menschen häufig durch Mückenstiche übermittelt, aber kann kleiner durch Transfusion von Produkten des infizierten Bluts oder des Bluts auch geläufig übertragen werden. Die Prüfung, die cobas TaqScreen genannt West-Nil-Virus-Prüfung, aktiviert Befund des Virus früher in der Infektionsschleife in den Spendern, die möglicherweise keine Anzeichen der Krankheit zeigen. Entsprechend der CDC kennzeichneten Blutscreeningmitten über den Vereinigten Staaten 340 Spender, deren Blut Positiv auf West-Nil-Virus im Jahre 2006 und 23 bis jetzt im Jahre 2007 prüfte.
„Wir freuen uns, US-Blutbanken eine neue Wahl für die Maximierung von Blutsicherheit anzubieten und Optimierungsleistungsfähigkeit,“ sagte Daniel O'Day, Kopf von Molekularen Diagnosen Roche, der Geschäftsbereich von Roche-Diagnosen, die die Prüfung entwickelten. „Die Roche-Prüfung, Bodenlauf unter einer neuen Drogenuntersuchungsanwendung durch Prüfungsblut mit 14 Sites der klinischen Studie von einem Netz von mehr als Mitten einer 100 Spende, Hilfsblutbanken glätten Arbeitsfluß und verbessern Testergebnisgenauigkeit mit verringerter Blindeinschub Zeit, gebrauchsfertigen Reagenzien und voller Automatisierung jedes Schrittes.“
Die Prüfung wird konstruiert, um auf der cobas s 201 Anlage, flexiblen Roches, modularer Instrumentplattform ausgeführt zu werden, die jeden Schritt des Echtzeit-PCR-Blutprüfverfahrens automatisiert. Die Prüfung setzt Roches sehr empfindliche Polymerase-Kettenreaktions-Technologie (PCR), die führende Nukleinsäure-Verstärkungstechnologie der Welt ein, um das Genmaterial des West-Nil-Virus direkt im Blut zu entdecken. Die Mitten Vereinigter Staaten für Krankheitsbekämpfung (CDC) hat angegeben, dass das Mit filter versehen des gespendeten Bluts für West-Nil-Virus durch Nukleinsäureverstärkungsprüfungen deutlich die Gefahr der Transfusionsübertragung verringert hat.