I Sistemi Diagnostici di Roche hanno annunciato che l'Amministrazione dell'Alimento & della Droga degli STATI UNITI (FDA) ha approvato la sua domanda di licenza di biologics di prova della società per rilevazione diretta del Virus del Nilo Occidentale nel sangue umano donato ed in plasma.
Il Virus del Nilo Occidentale, che può causare le emissioni di salubrità serie, è trasmesso il più spesso agli esseri umani attraverso i morsi di zanzara, ma può anche di meno essere trasmesso comunemente tramite la trasfusione di sangue infettato o dei prodotti di sangue. La prova, chiamata la Prova del Virus del Nilo Occidentale di TaqScreen di cobas, permette alla rilevazione del virus più presto nel ciclo di infezione in donatori che possono non mostrare sintomi della malattia. Secondo il CDC, i centri della selezione di sangue attraverso gli Stati Uniti hanno identificato 340 donatori di cui il sangue ha verificato il positivo a Virus del Nilo Occidentale nel 2006 ed a 23 fin qui nel 2007.
“Siamo soddisfatti di offrire a banche del sangue degli STATI UNITI una nuova scelta per sia l'elevazione della sicurezza di sangue che risparmio di temi d'ottimizzazione,„ ha detto Daniel O'Day, la Testa dei Sistemi Diagnostici Molecolari di Roche, il settore commerciale dei Sistemi Diagnostici di Roche che hanno sviluppato la prova. “La prova di Roche, esecuzione nell'ambito di nuova applicazione d'investigazione della droga da sangue di collaudo sul posto 14 di test clinico da una rete di più centri di 100 di una donazione, banche del sangue di guide migliora il flusso di lavoro e migliora l'accuratezza di risultati dei test con periodo pratico diminuito, i reagenti pronti per l'uso e l'automazione completa di ogni punto.„
La prova è destinata per funzionare sul sistema di cobas la s 201, Roche flessibile, piattaforma modulare dello strumento che automatizza ogni punto del processo di vagliatura in tempo reale di sangue di PCR. La prova usa la tecnologia altamente sensibile di reazione a catena della polimerasi di Roche (PCR), la tecnologia principale di amplificazione dell'acido nucleico del mondo, per individuare il materiale genetico del Virus del Nilo Occidentale direttamente nel sangue. I Centri degli Stati Uniti per Controllo di Malattie (CDC) ha specificato che schermare il sangue donato per il Virus del Nilo Occidentale dalle prove di amplificazione dell'acido nucleico contrassegnato ha diminuito il rischio di trasmissione della trasfusione.