FDA는 기증한 인혈에 있는 서쪽 나일 바이러스를 Roche 새로운 직접 탐지를 승인합니다

Roche 진단은 미국 음식 & 약 행정이 기증한 (FDA) 인혈 및 플라스마에 있는 서쪽 나일 바이러스의 직접 탐지를 위한 회사의 시험을 위한 그것의 biologics 면허 응용을 승인했다는 것을 알렸습니다.

심각한 건강 문제점을 일으키는 원인이 될 수 있는, 서쪽 나일 바이러스는 모기에 물림을 통해서 인간에게 수시로 전달되고, 그러나 또한 감염된 혈액 혈액 제품의 주입에 의해 더 적은 일반적으로 전달될 수 있습니다. cobas TaqScreen 서쪽 나일 바이러스 시험이라고 칭한 시험은, 질병의 아무 현상도 보여줄 수 있지 않는 기증자에 있는 감염 주기에서 바이러스의 탐지를 먼저 가능하게 합니다. CDC에 따르면, 미국을 통해 혈액 검열 센터는 그의 혈액이 2007년에 2006년 그리고 23에 서쪽 나일 바이러스를 위해 포지티브를 현재까지 시험한 340명의 기증자를 확인했습니다.

"우리는 미국 혈액 은행에게 혈액 안전 확대 둘 다를 위한 새로운 선택을 제안하는 만족되고 낙관 효율성," 다니엘 O'Day 의 Roche 분자 진단의 헤드, 시험을 개발한 Roche 진단의 영업 지역을 말했습니다. "Roche 시험, 100개의 기부금 센터, 도움 혈액 은행 보다는 더 많은 것의 통신망에서 14의 임상 시험 사이트 테스트 혈액에 의하여 조사 가능한 새로운 약 응용의 밑에 실행 워크 플로우를 합리화하고 향상합니다 각 단계의 감소된 실제적인 시간, 사용 가능한 시약 및 가득 차있는 자동화를 가진 시험 결과 정확도를."는

시험은 cobas s 201 시스템, 유연한 Roche, 실시간 PCR 혈액 심사 과정의 각 단계를 자동화하는 모듈 계기 플래트홈에 달리기 위하여 디자인됩니다. 시험은 Roche의 매우 민감한 중합 효소 연쇄 반응 혈액에서 서쪽 나일 바이러스의 유전 물질을 직접 검출하기 위하여 기술 (PCR), 세계의 주요한 핵산 확대 기술을, 이용합니다. (CDC) 미국 중앙 질병 관리국은 핵산 확대 시험에 의하여 서쪽 나일 바이러스를 위한 기증된 혈액을 가리는 것이 표시되어 있 주입 전송의 리스크를 감소시켰다는 것을 주장했습니다.

서쪽 나일 바이러스로 감염된 대부분의 사람들은 병의 표시를 결코 보여주지 않거나 현상 독감 같이의 몇 일을 경험합니다, 그러나 그 외는, 손상한 면역 계통에 특히 그들, 심각한 어떠한 경우에는 생명을 위협하는 반응을 겪을 수 있습니다. 미국 중앙 질병 관리국에 따르면, 2002년에, 수혈 (TAT)을 통해 취득된 서쪽 나일 (WNV) 바이러스 감염의 주입 관련되는 전송은 미국 혈액 공급에 새로운 위협의 출현을 표시했습니다. 모기 매개 전송이 WNV 전송의 우위한 최빈값에 남아 있더라도, TAT의 식별은 기증한 혈액의 WNV 검열을 위한 필요를 강조했습니다. 2003년 6월에서는, 혈액 수집 기관은 조사 가능한 WNV 핵 산 확대 모든 헌혈을 가리고 검역과 복구를 위한 잠재적으로 전염하는 기부금을 확인하기 위하여 시험 (NATs)를 실행했습니다. 이 검열은 6월 도중 대략 6백만개 부대에 실행되었습니다--혼자서 2003에 있는 혈액 공급에서 적어도 818 viremic 헌혈의 제거의 결과로 2003년 12월.

http://www.roche.com/