Roche Diagnostics annonserte at den amerikanske Food & Drug Administration (FDA) har godkjent sin biologiske konsesjonssøknad for selskapets test for direkte påvisning av West Nile Virus i donert menneskelig blod og plasma.
West Nile-viruset, som kan føre til alvorlige helseproblemer, blir overført til mennesker, oftest gjennom myggstikk, men kan også mindre vanlig overføres ved transfusjon av infisert blod eller blodprodukter. Testen, kalt COBAS TaqScreen West Nile Virus Test, muliggjør påvisning av viruset tidligere i infeksjonen syklusen i givere som kan vise noen symptomer på sykdom. Ifølge CDC, identifisert blod screening sentre over hele USA 340 givere hvis blod testet positivt for West Nile Virus i 2006 og 23 hittil i 2007.
"Vi er glade for å tilby amerikanske blodbanker et nytt valg for både å maksimere blod sikkerhet og optimalisere effektivitet," sier Daniel O'Day, leder av Roche Molecular Diagnostics, forretningsområdet av Roche Diagnostics som utviklet testen. "The Roche test, kjøre under en eksperimentell nytt legemiddel søknad med 14 klinisk studie nettsteder testing blod fra et nettverk av mer enn 100 donasjon sentre, hjelper blodbanker strømlinjeforme arbeidsflyt og bedre testresultater nøyaktighet med redusert hands-on tid, klar til -bruk reagenser, og full automatisering av hvert trinn. "
Testen er utviklet for å kjøre på COBAS er 201 system, Roche er fleksible, modulære instrument plattform som automatiserer hvert trinn i real-time PCR blod screening prosess. Testen bruker Roche er svært sensitive polymerase kjedereaksjon teknologi (PCR), verdens ledende nukleinsyre forsterkning teknologi, for å oppdage det genetiske materialet i West Nile-viruset direkte i blodet. The United States Centers for Disease Control (CDC) har uttalt at screening donert blod for West Nile Virus av nukleinsyre forsterkning tester har betydelig redusert risiko for transfusjon overføring.