Os Diagnósticos de Roche anunciaram que a Administração do Alimento & da Droga dos E.U. (FDA) aprovou seu pedido de autorização do biologics para o teste da empresa para a detecção directa de Vírus de Nilo Ocidental no sangue humano doado e no plasma.
O vírus de Nilo Ocidental, que pode causar problemas de saúde sérios, é transmitido aos seres humanos o mais frequentemente através das mordidas de mosquito, mas pode igualmente menos geralmente ser transmitido pela transfusão do sangue contaminado ou dos produtos do sangue. O teste, chamado os cobas TaqScreen Teste do Vírus de Nilo Ocidental, permite a detecção do vírus mais cedo no ciclo da infecção nos doadores que podem não mostrar nenhum sintoma da doença. De acordo com o CDC, os centros da selecção do sangue através dos Estados Unidos identificaram 340 doadores cujo o sangue testou o positivo para o Vírus de Nilo Ocidental em 2006 e os 23 até agora em 2007.
“Nós somos satisfeitos oferecer a bancos de sangue dos E.U. uma escolha nova para maximizar a segurança do sangue e eficiência de aperfeiçoamento,” disse Daniel O'Day, Cabeça de Diagnósticos Moleculars de Roche, a área de negócio dos Diagnósticos de Roche que desenvolveram o teste. “O teste de Roche, corrida sob uma aplicação nova de investigação da droga pelo sangue do teste de 14 locais do ensaio clínico de uma rede de mais do que centros 100 de uma doação, bancos de sangue das ajudas aerodinamiza trabalhos e melhora a precisão dos resultados da análise com época a trabalhar reduzida, os reagentes prontos para uso, e automatização completa de cada etapa.”
O teste é projectado ser executado no sistema dos cobas s 201, Roche flexível, a plataforma modular do instrumento que automatiza cada etapa do processo de selecção do sangue do PCR do tempo real. O teste usa a tecnologia altamente sensível da reacção em cadeia da polimerase de Roche (PCR), a tecnologia principal da amplificação do ácido nucleico do mundo, para detectar o material genético do vírus de Nilo Ocidental directamente no sangue. Os Centros dos Estados Unidos para o Controlo de Enfermidades (CDC) indicaram que selecionar o sangue doado para o Vírus de Nilo Ocidental por testes da amplificação do ácido nucleico reduziu marcada o risco de transmissão da transfusão.