Диагностики Roche объявили что Администрация Еды & Снадобья США (FDA) одобрила свое применение лицензии biologics для испытания компании для сразу обнаружения Вируса Западного Нил в подаренной людской крови и плазме.
Передают к людям наиболее часто через укусы москита, но может также обыкновенно быть передан вирус Западного Нил, который может причинить серьезные вопросы здоровья, трансфузией зараженной крови или продуктов крови. Испытание, вызванное cobas TaqScreen Испытанием Вируса Западного Нил, включает обнаружение вируса более в самом начале цикл инфекции в дарителях которые могут не показать никакие симптомы заболевания. Согласно CDC, центры скрининга крови через Соединенные Штаты определили 340 дарителей кровь которых испытала позитв для Вируса Западного Нил в 2006 и 23 для того чтобы датировать в 2007.
«Мы довольный для того чтобы предложить банкам крови США новый выбор и для увеличивать безопасность крови и оптимизируя эффективность,» сказал Даниель O'Day, Головку Диагностик Roche Молекулярных, зону предпринемательства Диагностик Roche которые начали испытание. «Испытание Roche, бег под investigational новым применением снадобья кровью испытания 14 мест клинического испытания от сети больше чем центров 100 пожертвования, банкы крови помощи модернизирует поток операций и улучшает точность результатов теста с уменьшенным практический временем, готовый к употреблению реагентами, и полной автоматизацией каждого шага.»
Испытание конструировано для того чтобы работать на системе cobas s 201, Roche гибком, модульной платформе аппаратуры которая автоматизирует каждый шаг в реальном масштабе времени процесса скрининга крови PCR. Испытание использует технологию цепной реакции полимеразы Roche сильно чувствительную (PCR), технологию амплификации нуклеиновой кислоты мира ведущую, для того чтобы обнаружить генетический материал вируса Западного Нил сразу в крови. Центры Соединенные Штаты для Контроля Распространения Болезней (CDC) заявили что экранировать подаренную кровь для Вируса Западного Нил испытаниями амплификации нуклеиновой кислоты заметно уменьшал риск передачи трансфузии.