Roche Diagnostik meddelade att US-Maten & DrogAdministrationen (FDA) har godkänt dess biologicslicensapplikation för företaget att testa för riktar upptäckt av den Västra Nile Viruset i donerat människoblod och plasma.
Den Västra Nile viruset, som kan orsaka allvarligt vård-, utfärdar, överförs till människor oftast till och med myggatuggor, men kan också mindre gemensamt överföras av transfusion av infekterat blod eller blodprodukter. Testa, kallat cobasna TaqScreen den Västra Nile Viruset Testar, möjliggör upptäckt av viruset tidigare i infektionen cyklar i oljedoseringar som kan visa inga tecken av sjukdomen. Enligt CDCEN centrerar att avskärma för blod över Förenta staterna identifierade 340 oljedoseringar vars blod testade realiteten för den Västra Nile Viruset i 2006 och 23 hitintills i 2007.
”Behas Vi för att erbjuda US-blodbankar ett nytt primat för båda som maximerar blodsäkerhet, och optimerande effektivitet,”, sade Daniel O'Day, Huvudet av Roche Molekylär Diagnostik, affärsområdet av Roche Diagnostik som framkallade testa. ”Testar kör Rochen, under en investigational ny drogapplikation förbi 14 kliniska försökplatser som testar blod från en knyta kontakt av mer, än en donation 100 centrerar, rationaliserar förbättrar hjälpblodbankar workflow och testar resultatexakthet med förminskande praktisk tid, ordna till-till-bruk reagents, och full automation av varje kliver.”,
Testa planläggs för att köra på systemet för cobas s 201, böjliga som Roches är modul instrumenterar plattformen som automatiserar varje kliver av realtidsavskärma för PCR-blod som är processaa. TestabruksRoche'sens högt känsliga polymerase kedjar reaktionsteknologi (PCR), världens den ledande nucleic syrliga förstärkningsteknologin, för att avkänna det genetiska materiellt av den Västra Nile viruset direkt i blod. Förenta staterna Centrerar för Sjukdom Kontrollerar (CDC) har påstått det som avskärmer donerat blod för den Västra Nile Viruset vid nucleic syrlig förstärkning, testar har tydligt förminskat riskera av transfusionöverföringen.