糧食與藥物管理局審批新的 Roche 直接檢測在捐贈的人血的西尼羅河病毒

Roche 診斷宣佈美國食物 & 藥物管理 (FDA)審批了其公司的測試的公司生物許可證申請西尼羅河病毒的直接檢測的在捐贈的人血和等離子的。

西尼羅河病毒，能導致嚴重的衛生問題，經常被傳送給人通過蚊咬，但是可能較少由被傳染的血液或血液產品輸血通常也傳輸。 這個測試，稱 cobas TaqScreen 西尼羅河病毒測試，啟用病毒的檢測前在可能不顯示疾病的症狀的服務供應商的傳染循環。 根據 CDC，血液在美國的審查中心識別血液在 2007年迄今西尼羅河病毒檢查呈陽性 2006年和 23 的 340 個服務供應商。

「我們高興地提供美國血庫最大化的血液安全性一個新的選擇，并且優選效率」，業務數據區說丹尼爾 O'Day， Roche 分子診斷題頭的 Roche 診斷開發這個測試。 「Roche 測試，在一種調查新的藥物應用下的運行由 14 個臨床試驗站點從更多的網絡的測試血液比 100 個捐贈中心，幫助血庫簡化工作流并且改進與減少的實踐時期、立即可用的試劑和每個步驟的充分的自動化的檢驗結果準確性」。

測試在 cobas s 201 系統，靈活的 Roche 的，自動化實時 PCR 血液檢查過程的每個步驟的模件儀器平臺被設計運行。 這個測試使用 Roche 的高靈敏的聚合酶鏈反應技術 (PCR)，領先世界的核酸放大作用技術，檢測西尼羅河病毒的基因直接地在血液。 美國疾病控制中心 (CDC) 闡明，篩選西尼羅河病毒的捐贈的血液由核酸放大作用測試明顯減少了輸血傳輸的風險。

多數人員感染西尼羅河病毒從未顯示病症的跡象或體驗幾日像流感的症狀，但是其他，特別是那些與減弱的免疫系統，能遭受嚴重和在某些情況下威脅生命的回應。 根據美國疾病控制中心，在 2002年， (TAT)西尼羅河病毒傳染輸血關聯傳輸 (WNV)通過輸血獲取的指示了一個新的威脅的誕生對美國供血的。 雖然蚊子傳播的傳輸依然是 WNV 傳輸主要模式， TAT 的確定強調了對捐贈的血液 WNV 審查的需要。 在 2003年 6月，血液收集機構實施調查 WNV 核酸酸放大作用測試 (NATs) 篩選所有獻血和識別可能地檢疫和檢索的感染捐贈。 在 6月期間，此審查在大約 6 百萬個部件進行了--造成至少 818 viremic 獻血刪除的 2003年 12月，從在 2003 的供血單獨。

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