FDA批准COBAS TaqScreen西尼罗河病毒的西尼罗病毒测试

美国食品和药物管理局日前宣布批准为第二次测试的检测西尼罗河病毒 （WNV）在血液和器官。

COBAS TaqScreen西尼罗病毒测试是一个自动化测试，能够在感染的早期检测病毒本身的遗传物质。这种核酸检测，提高了血液和器官安全，检测是否捐献的血液和器官捐赠者的身体已被感染之前已开始产生对抗病毒的抗体。

大多数情况下，西尼罗河病毒是由蚊子传播给人类。但也可以传染西尼罗病毒感染者通过输血或器官移植。虽然WNV感染是在非洲，亚洲和中东的共同，它没有出现在美国，直到1999年。自那时以来，西尼罗河病毒已成为流行在这个国家的大部分，与1999年和2006年间从1万到300万例，根据疾病控制和预防中心。

“杰西属古德曼，医学博士，公共卫生硕士，FDA的中心主任说：”这个动作是FDA的不懈努力，我们的姐妹机构，血液机构和制造商把这种日益常见的病毒的捐助者的筛选测试，以市场的高潮，生物制品评价和研究。 “因此，血液中心和医院现在有两个FDA批准的测试屏幕的选择，西尼罗河病毒在捐献的血液和器官。“

与西尼罗河病毒感染的大多数人没有疾病的迹象，但约1 150至1 350人感染会发展严重的症状，包括脑炎，脑部发炎。由于引入病毒，严重的西尼罗河病毒在美国的人类感染病例报告数稳步增长，从1999年的62在2006年到4269。

西尼罗病毒有今年特别是剧毒。虽然它仍然是早在西尼罗病毒的季节，谁是可能的病毒阳性的58个献血者有被疾病预防控制中心报告，2007年8月21日。

COBAS TaqScreen西尼罗病毒测试是在从器官捐献者的全血和血液成分（等离子，红色或白色的细胞，血小板）和活体捐献者的细胞，生殖细胞和其他组织的血浆标本的检测病毒的批准。它的目的还在于在测试的器官捐赠者的血浆标本的标本，而捐赠者的心脏还在跳动时使用。测试的目的不是对脐血样本的使用，或作为一个在WNV感染的诊断援助。

批准FDA正准备对持牌西尼罗病毒对献血者的筛选测试使用的指导。

罗氏分子系统公司位于加利福尼亚州普莱森顿，生产测试

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