FDA批准COBAS TaqScreen西尼羅河病毒的西尼羅病毒測試

美國食品和藥物管理局日前宣布批准為第二次測試的檢測西尼羅河病毒 （WNV）在血液和器官。

COBAS TaqScreen西尼羅病毒測試是一個自動化測試，能夠在感染的早期檢測病毒本身的遺傳物質。這種核酸檢測，提高了血液和器官安全，檢測是否捐獻的血液和器官捐贈者的身體已被感染之前已開始產生對抗病毒的抗體。

大多數情況下，西尼羅河病毒是由蚊子傳播給人類。但也可以傳染西尼羅病毒感染者通過輸血或器官移植。雖然 WNV感染是在非洲，亞洲和中東的共同，它沒有出現在美國，直到1999年。自那時以來，西尼羅河病毒已成為流行在這個國家的大部分，與 1999年和2006年間從 1萬到300萬例，根據疾病控制和預防中心。

“傑西屬古德曼，醫學博士，公共衛生碩士，FDA的中心主任說：”這個動作是FDA的不懈努力，我們的姐妹機構，血液機構和製造商把這種日益常見的病毒的捐助者的篩選測試，以市場的高潮，生物製品評價和研究。 “因此，血液中心和醫院現在有兩個FDA批准的測試屏幕的選擇，西尼羅河病毒在捐獻的血液和器官。“

與西尼羅河病毒感染的大多數人沒有疾病的跡象，但約 1 150至1 350人感染會發展嚴重的症狀，包括腦炎，腦部發炎。由於引入病毒，嚴重的西尼羅河病毒在美國的人類感染病例報告數穩步增長，從 1999年的62在2006年到4269。

西尼羅病毒有今年特別是劇毒。雖然它仍然是早在西尼羅病毒的季節，誰是可能的病毒陽性的58個獻血者有被疾病預防控制中心報告，2007年8月21日。

COBAS TaqScreen西尼羅病毒測試是在從器官捐獻者的全血和血液成分（等離子，紅色或白色的細胞，血小板）和活體捐獻者的細胞，生殖細胞和其他組織的血漿標本的檢測病毒的批准。它的目的還在於在測試的器官捐贈者的血漿標本的標本，而捐贈者的心臟還在跳動時使用。測試的目的不是對臍血樣本的使用，或作為一個在WNV感染的診斷援助。

批准FDA正準備對持牌西尼羅病毒對獻血者的篩選測試使用的指導。

羅氏分子系統公司位於加利福尼亞州普萊森頓，生產測試

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