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La FDA debe modificar la ficha técnica de irinotecán

Published on August 29, 2007 at 11:03 PM · No Comments

No todos necesitan un examen genético antes de tomar el medicamento contra el cáncer irinotecan, y los EE.UU. Food and Drug Administration debería modificar sus pautas de prescripción de decirlo, de acuerdo con los investigadores de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.

Irinotecan, también conocido por su nombre de marca Camptosar, se utiliza principalmente como tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal. La FDA recomienda a los pacientes la detección de un gen que podría hacerlos más susceptibles a los efectos secundarios dañinos de la droga, la más preocupante de lo que parece ser la neutropenia, un número anormalmente bajo de glóbulos blancos.

En un artículo publicado en el 28 de agosto 2007 Revista del Instituto Nacional del Cáncer, los investigadores UNC analizaron datos de nueve estudios previos de irinotecan. Ellos encontraron que los pacientes que recibieron una dosis media o alta de la droga tenían mayor riesgo de neutropenia si tenían dos copias de una variante del gen UGT1A1, conocido como UGT1A1 * 28. A dosis más bajas, sin embargo, el riesgo era el mismo independientemente de lo que UGT1A1 gen los pacientes tenían.

"Muchas instituciones vio la recomendación de la FDA como un mandato para poner a prueba todos los pacientes antes del tratamiento con irinotecan, aunque muchos médicos no creen que siempre era necesario dado que las dosis bajas del fármaco no estaban causando problemas", dijo Howard McLeod, Pharm . D., autor principal del estudio y director del Instituto de UNC de Farmacogenómica y Terapia Individual.