FDA應修改為伊立替康的產品信息

並不是所有人都需要一個基因測試，在服用抗癌藥物伊立替康和美國食品和藥物管理局應該修改其處方指引，這樣說，根據在北卡羅萊納州大學教堂山分校的研究人員。

伊立替康，又稱其品牌名稱 Camptosar，主要是用來作為大腸癌的二線治療。 FDA建議了一種基因，可以使他們更容易受到有害的副作用的藥物篩選病人，其中最令人擔憂的是嗜中性白血球減少症，白細胞數量異常低。

在2007年8月28日，國家癌症研究所雜誌“發表了一篇論文，UNC研究人員分析了來自九個伊立替康以前的研究數據。他們發現誰收到了中等或高劑量藥物的患者的中性粒細胞有更大的風險，如果他們有兩個變異副本，一個被稱為 UGT1A1 * 28基因UGT1A1。然而，在低劑量，風險是一樣的，不管病人有什麼 UGT1A1基因。

“許多機構看到了FDA的建議，作為一項任務來測試所有患者治療前與伊立替康，即使許多醫生沒想到它總是必要的，低劑量的藥物不會導致問題，”霍華德說，麥克勞德，醫藥，博士，資深作者的研究和藥物基因組學和個體化治療的UNC研究所所長。

“我們的審查表明，在低劑量的藥物耐受性良好，可以被大多數人所採取的”麥克勞德說。隨著劑量的增加，遺傳學成為一個更大的因素在決定什麼副作用患者的經驗，然後測試就顯得至關重要了。“

理查德戈德堡博士，一個共同作者的研究，並在北卡羅萊納州腫瘤醫院首席醫生說，經基因測試的一劑良藥是有價值的，但知道何時使用該測試。

“有這麼多的癌症患者的治療選擇，更多的信息，我們對匹配合適的治療病人，我們都更好，”戈德堡說。 “像這樣的研究使腫瘤學家，以便更好地照顧病人，同時避免測試和不需要的開支所需的工具。”

作者建議，美國食品藥物管理局修訂的產品信息，為伊立替康來形容伊立替康的劑量和兩個 UGT1A1 * 28基因的患者之間的血液學毒性的風險之間的關聯。

http://www.unc.edu/