Die US Food and Drug Administration hat Somatuline Depot (Lanreotid Acetat-Injektion) zur Behandlung von Akromegalie zugelassen, eine seltene und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung bei Erwachsenen, die durch abnorme Sekretion von Wachstumshormon (GH) verursacht, die gemeinhin von einem gutartigen Tumor in der Hypophyse gelegen Drüse im Gehirn befindet.
"Diese Art der Therapie bietet eine Alternative für Patienten, die nicht auf andere Therapien nicht angesprochen haben", sagte Steven Galson, MD, MPH, Direktor, Center for Drug Evaluation and Research. "Die neue Zulassung spiegelt FDA die Ziele für die Herstellung effektiver und sicherer Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit seltenen Krankheiten unter den Orphan Drugs Programm."
FDA hat Somatuline Depot für die langfristige Behandlung von Patienten mit Akromegalie, die unzureichend auf eine gehabt haben oder nicht mit einer Operation und / oder Strahlentherapie behandelt werden genehmigt. Diese neue Behandlung senkt die Werte bestimmter Hormone im Körper, einschließlich GH und Insulin-like growth factor. Übermäßige GH-Sekretion, Durcharbeiten insulin-like growth factor, kann dazu führen, Erweiterung der Hände, Füße, Gesichtsknochen, und die Erweiterung der inneren Organe wie Herz und Leber. Wenn unbehandelt, Patienten mit Akromegalie haben oft eine verkürzte Lebensdauer, weil der Herz-und Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus und Dickdarmkrebs.