Een multicentre Fase II zal proef van intraveneuze artesunate met rekrutering van patiënten in September beginnen.
De €5.3M proef, door het Vennootschap van de Europese en Proeven van Ontwikkelingslanden Klinische die wordt gefinancierd (EDCTP), en door Geneesmiddelen voor de Onderneming van de Malaria wordt gesponsord (MMV) zal in Gabon en Malawi worden geleid dat. Het zal de doeltreffendheid van twee intraveneuze artesunate het doseren regimes in falciparumparasieten van ophelderingsPlasmodium in kinderen met strenge malaria evalueren. Het proefprotocol is goedgekeurd door de ethiekcommissies en de nationale regelgevende instanties in Malawi en Gabon.
De Strenge malaria doodt meer dan één miljoen Afrikaanse kinderen elk jaar. Antimalarial chemotherapie is de steunpilaar van behandeling. In Afrika, wordt de intraveneuze kinine momenteel gebruikt om kinderen met strenge malaria te behandelen maar het is slecht getolereerd en heeft verscheidene bijwerkingen. In sommige zuidoostaziatische landen, worden de artemisinin-gebaseerde behandelingen reeds gebruikt liever dan kinine. Intraveneuze artesunate wordt nu geadviseerd door de Wereldgezondheidsorganisatie voor de behandeling van strenge malaria in volwassenen op lage transmissiegebieden, maar er is weinig informatie over zijn doeltreffendheid in kinderen in hoge transmissiegebieden, zoals Afrika.
Deze willekeurig verdeeld, dubbelblinde fase II, dosis-vindend studie van de doeltreffendheid, veiligheid, draaglijkheid en farmacokinetica van intraveneuze artesunate in Afrikaanse kinderen met strenge malaria heeft twee belangrijke doelstellingen:
1. Om het lichaam van bewijsmateriaal voor het gebruik van deze drug in kinderen op hoge transmissiegebieden te verhogen en aan te tonen dat het gebruik van de potentieel giftigere intraveneuze kinine kan worden vermeden