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Anfang des Versuches der Phase II des intravenösen artesunate für Kinder mit schwerer Malaria

Published on August 30, 2007 at 11:49 PM · No Comments

Ein Versuch Multicentre Phase II des intravenösen artesunate fängt Einstellung von Patienten im September an.

Der Versuch €5.3 M, finanziert durch den Europäer und die Partnerschaft der Entwicklungsland-Klinischen Studien (EDCTP) und durch Medizin für Malaria-Risiko gefördert (MMV) wird in Gabun und in Malawisches geleitet. Er wertet die Wirksamkeit von zwei intravenöses artesunate Dosierungsregierungen in Reinigung Plasmodium falciparum Parasiten in den Kindern mit schwerer Malaria aus. Das Probeprotokoll ist durch die Ethik-Kommissionen und die nationalen Aufsichtsbehörden in Malawischem und in Gabun genehmigt worden.

Schwere Malaria beendet mehr als eine Million Afrikanische Kinder jedes Jahr. Antimalariachemotherapie ist das Rückgrad der Behandlung. In Afrika wird intravenöses Quinin aktuell verwendet, um Kinder mit schwerer Malaria zu behandeln, aber es wird schlecht zugelassen und einige Nebenwirkungen hat. In einigen südostasiatischen Ländern werden artemisinin-basierte Behandlungen bereits anstatt des Quinins verwendet. Intravenöses artesunate wird jetzt durch die Weltgesundheitsorganisation für die Behandlung der schweren Malaria in den Erwachsenen in den niedrigen Sendegebieten empfohlen, aber es gibt wenig Informationen über seine Wirksamkeit in den Kindern in den hohen Übertragungsregionen, wie Afrika.

Diese Phase II randomisiert, doppelblind, Studie der Wirksamkeit Dosis-finden, hat Sicherheit, Erträglichkeit und Pharmacokinetics des intravenösen artesunate in den Afrikanischen Kindern mit schwerer Malaria zwei Hauptlernziele:

1. Zu das Gehäuse des Beweises für den Gebrauch dieser Droge in den Kindern in den hohen Sendegebieten erhöhen und zeigen, dass der Gebrauch des möglicherweise giftigeren intravenösen Quinins vermieden werden kann