厳しいマラリアの子供のための静脈内の artesunate の段階 II の試験の開始

静脈内の artesunate の多中心段階 II の試験は 9 月以内に患者の募集を始めます。

ヨーロッパ人および発展途上国の臨床試験パートナーシップ (EDCTP) によって資金を供給され、マラリア投機のための薬によって後援された€5.3 M の試験はガボンおよびマラウィで (MMV) 行なわれます。 それは厳しいマラリアの子供の清算の Plasmodium の falciparum の寄生虫の 2 つの静脈内の artesunate の投薬の養生法の効力を評価します。 試験のプロトコルはマラウィおよびガボンの倫理委員会そして各国用の取締権限によって承認されました。

厳しいマラリアは百万人以上のアフリカの子供を毎年殺します。 抗マラリアの化学療法は処置の支柱です。 アフリカでは厳しいマラリアと子供を扱うのに、静脈内のキニーネが現在使用されていますが、不完全に容認され、複数の副作用をもたらします。 一部の東南アジアの国では、 artemisinin ベースの処置はキニーネへの好みで既に使用されます。 静脈内の artesunate は低い伝達領域の大人の厳しいマラリアの処置のための世界保健機構によって今推薦されますが、アフリカのような高い伝達領域の子供の効力に少し情報が、あります。

、効力の調査をランダム化される、二重盲目、この段階 II 厳しいマラリアのアフリカの子供の静脈内の artesunate の安全に線量見つけて、許容範囲および pharmacokinetics は 2 つの主要な目的があります:

1. 証拠のボディを高い伝達領域の子供のこの薬剤の使用のために高め、可能性としてはより有毒な静脈内のキニーネの使用が避けることができることを示すため

2. 5 からの 3 つの注入に静脈内の Artesunate の投薬の養生法を簡素化するため。

時々試験の開始の、チャールズ Mgone 常務取締役教授は、 EDCTP の言いました: 「アフリカのマラリアのような深刻な問題を戦う最も理性的な、効果的な方法はすべての利用可能資源を結合することです。 MMV と共同して働いて、 EDCTP はサポートしています子供のマラリアのための安全で、現実的でアクセス可能な処置を」見つけるためにヨーロッパおよびアフリカの科学者のこのパートナーシップを

「アフリカの子供で新しい artesunate の養生法の優秀な効力や安全および許容範囲示してもいければアフリカの子供の厳しいマラリアの処置の主要な政策の変更を見るために私達は本当らしいです」先生を言いました J カール Craft、 MMV の主な科学的な将校。 「I.V. artesunate あります無数の若い命を保存する潜在性が」。に

http://www.edctp.org