Uma experimentação multicentrada da Fase II do artesunate intravenoso começará o recrutamento dos pacientes em setembro.
A experimentação de €5.3 M, financiada pelo Europeu e pela Parceria dos Ensaios Clínicos dos Países Em Vias De Desenvolvimento (EDCTP), e patrocinada por Medicinas para o Risco da Malária (MMV) será conduzida em Gabão e em Malawi. Avaliará a eficácia de dois regimes de dose do artesunate intravenoso em parasita do falciparum do Plasmodium do esclarecimento nas crianças com malária severa. O protocolo experimental foi aprovado pelos comités de ética e pelas autoridades reguladoras nacionais em Malawi e em Gabão.
A malária Severa mata mais de um milhão de crianças Africanas todos os anos. A quimioterapia Antimalárica é o essencial do tratamento. Em África, o quinino intravenoso é usado actualmente para tratar crianças com a malária severa mas deficientemente é tolerado e tem diversos efeitos secundários. Em alguns países Asiáticos do sudeste, os tratamentos artemisinin-baseados são usados já de preferência ao quinino. O artesunate Intravenoso é recomendado agora pela Organização Mundial de Saúde para o tratamento da malária severa nos adultos em baixas áreas da transmissão, mas há pouca informação em sua eficácia nas crianças em regiões altas da transmissão, tais como África.
Esta fase II randomised, dobro-cego, dose-encontrando o estudo da eficácia, a segurança, a tolerabilidade e as farmacocinética do artesunate intravenoso em crianças Africanas com malária severa têm dois objetivos principais:
1. Para aumentar o corpo da evidência para o uso desta droga nas crianças em áreas altas da transmissão e mostrar que o uso do quinino intravenoso potencial mais tóxico pode ser evitado