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静脉内 artesunate 第II阶段审判开庭子项的有严重疟疾的

Published on August 30, 2007 at 11:49 PM · No Comments

静脉内 artesunate 多中心第II阶段试算在 9月将开始患者的补充。

€5.3 M 试算,资助由欧洲和发展中国家临床试验合伙企业 (EDCTP) 和主办由疟疾事业的医学 (MMV) 在加蓬和马拉维将进行。 它将评估二静脉内 artesunate 药量的养生之道效力在结算疟原虫 falciparum 寄生生物的对于有严重疟疾的儿童。 这个试用协议由道德委员会和国家管理当局审批了在马拉维和加蓬。

严重疟疾每年杀害超过一百万非洲子项。 抗疟药的化疗是处理中流砥柱。 在非洲,静脉内奎宁当前用于对待子项与严重疟疾,但是它拙劣地被容忍并且有几个副作用。 在某些东南亚国家(地区),基于青蒿素的处理已经使用优先于奎宁。 静脉内 artesunate 由严重疟疾的处理的世界卫生组织现在建议使用在成人的在低传输区,但是有关于其效力的一点信息对于儿童在高传输地区,例如非洲。

此第II阶段被随机化,双盲,剂量查找效力的研究,安全性、静脉内 artesunate 可忍受度和药物代谢动力学在非洲子项的有严重疟疾的有二个主要目的:

1. 增加证据机体为对此药物的使用对于儿童在高传输区和向显示使用可能地更加含毒物的静脉内奎宁可以避免

2. 简化静脉内 Artesunate 药量的养生之道从 5 的到 3 射入。

有时审判的开庭,查尔斯 Mgone, EDCTP 执行董事教授说: “最合理和有效方式与一个严重的问题交战例如疟疾在非洲将结合所有可用资源。 从事与 MMV 合作, EDCTP 支持欧洲和非洲科学家此合伙企业查找疟疾的一种安全,价格合理和可访问的处理对于儿童”

“如果我们在非洲子项可以显示新的 artesunate 养生之道的优越效力和安全性和可忍受度,我们可能发现在严重疟疾的处理的主要政策变化在非洲子项的”,首席科学军官说博士 J 卡尔 Craft, MMV。 “I.V. artesunate 有潜在保存不计其数的年轻生命”。

http://www.edctp.org