Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

靜脈內 artesunate 第II階段審判開庭子項的有嚴重瘧疾的

Published on August 30, 2007 at 11:49 PM · No Comments

靜脈內 artesunate 多中心第II階段試算在 9月將開始患者的補充。

€5.3 M 試算,資助由歐洲和發展中國家臨床試驗合夥企業 (EDCTP) 和主辦由瘧疾事業的醫學 (MMV) 在加蓬和馬拉維將進行。 它將評估二靜脈內 artesunate 藥量的養生之道效力在結算瘧原蟲 falciparum 寄生生物的對於有嚴重瘧疾的兒童。 這個試用協議由道德委員會和國家管理當局審批了在馬拉維和加蓬。

嚴重瘧疾每年殺害超過一百萬非洲子項。 抗瘧藥的化療是處理中流砥柱。 在非洲,靜脈內奎寧當前用於對待子項與嚴重瘧疾,但是它拙劣地被容忍并且有幾個副作用。 在某些東南亞國家(地區),基於青蒿素的處理已經使用優先於奎寧。 靜脈內 artesunate 由嚴重瘧疾的處理的世界衛生組織現在建議使用在成人的在低傳輸區,但是有關於其效力的一點信息對於兒童在高傳輸地區,例如非洲。

此第II階段被隨機化,雙盲,劑量查找效力的研究,安全性、靜脈內 artesunate 可忍受度和藥物代謝動力學在非洲子項的有嚴重瘧疾的有二個主要目的:

1. 增加證據機體為對此藥物的使用對於兒童在高傳輸區和向顯示使用可能地更加含毒物的靜脈內奎寧可以避免

2. 簡化靜脈內 Artesunate 藥量的養生之道從 5 的到 3 射入。

有時審判的開庭,查爾斯 Mgone, EDCTP 執行董事教授說: 「最合理和有效方式與一個嚴重的問題交戰例如瘧疾在非洲將結合所有可用資源。 從事與 MMV 合作, EDCTP 支持歐洲和非洲科學家此合夥企業查找瘧疾的一種安全,價格合理和可訪問的處理對於兒童」

「如果我們在非洲子項可以顯示新的 artesunate 養生之道的優越效力和安全性和可忍受度,我們可能發現在嚴重瘧疾的處理的主要政策變化在非洲子項的」,首席科學軍官說博士 J 卡爾 Craft, MMV。 「I.V. artesunate 有潛在保存不計其數的年輕生命」。

http://www.edctp.org