被种入的重点协助解决的泵的新一代执行在帮助严重地不适的重点故障患者很好生存,并且兴旺,直到他们接受心脏移殖,新的研究显示。
并且,除帮助 75% 之外的患者请坚持运行至少六个月或直到施主重点成为可用,设备也被帮助的患者的原始重点收复功能并且允许他们的其他机构通过恢复血流愈合。 一名患者那么充分地收回了移植不再必要。 显著也被改进的患者的生活水平。
研究结果在新英格兰医学学报的 8月 30日问题被发布由共同主导的小组由密执安大学心血管中心外科医生和华盛顿医院中心心脏科医师。
实验设备称 HeartMate II® 心室辅助医疗装置或 LVAD。 是之一四在推进这滴血液出于在一个持续流的重点重点协助解决的植入管的新一代,而不是用于更旧的设备的一个脉动的流途径已经在这个市场上。
它小于更旧的设备也 - 大约 D 细胞电池的范围 -- 产生它潜在帮助更多妇女、少年和更小的人有机体为其他设备不是足够大的晚期心力衰竭的。 它也是更加平静的并且有一支更小的管导致到被种入的设备从在这个机体之外是破旧的管理员和电池装箱。
研究是由 Thoratec Corporation 设计的并且资助,做 HeartMate II 和更大的 HeartMate LVAD 已经在这个市场上,但是研究的作者得以进入对准备他们的分析的研究数据的独立。
虽然这个研究没有直接地 HeartMate II 设备与其他设备比较,结果产生进一步证据新的设备比早先重点协助解决的植入管可靠。 实际上, 68% 的 133 名患者在这个研究中仍然取决于设备在一年以后,当在心脏移殖列表时。 同一次临床试验也包括不是合格接受心脏移殖的患者,并且接受了设备作为一种长期 “目的地疗法”。
“作为移植的桥梁, HeartMate II 显示非常好的生存、好恢复潜在这个重点,肾脏和肝脏,并且有利影响对生活水平”,主任说弗朗西斯 Pagani、 M.D.、 Ph.D。,新的文件的共同线索作者和 UM 心血管中心的中心循环技术支持。 “这些结果建议它是非常好添加对医师有为治疗患者需要心室协助的选项,当他们等待一个新的重点时,并且它把潜在对最后岁月而不是几个月”。
Pagani 是心脏病手术副教授在 UM 医学院和导致 U M 的参与重点协助解决的设备许多临床试验,包括先于大试算结果今天报告原始 HeartMate 设备和飞行员 HeartMate II 试算的试算。
他的本文的共同线索作者以前是莱斯莉米勒, M.D.,一位注释的心脏科医师现在是心脏病学程序负责人在华盛顿医院中心的明尼苏达大学的。
目前,根据共享的机构的团结的网络,需要一个心脏移殖等待每平均数 170 天的成人,但是接近 30%在移植列表上的二年以后仍然等待。 自所有年龄的 8月 24日, 2,640 美国人等待心脏移殖。
新的研究包括了 133 名患者,并且估计了设备的能力支持患者六个月,或者直到他们接受了移植或收回了重点功能,哪些首先来。
研究员估计了患者的功能重点状态,如评定由心力衰竭严重级别他们的选件类和他们的能力走在六分钟,以及肾脏 (肾脏) 和肝脏 (肝) 功能,由从心力衰竭患者的重点的减少的血流通常减少。 患者的生活水平被评定了使用估计一切从患者的能力享受社交活动对他们的实际每日症状和心理健康的二个标准调查表。
研究参与者的四分之三是人,有平均帐龄的 50。 患者的三分之二安排心力衰竭不与一个局部缺血的原因有关例如心脏病发作 -,并且所有是进入心力衰竭最严重的阶段,称选件类 IV。 许多已经接受其他重点协助解决的技术包括心脏起搏器和被种入的去纤颤器调控他们的活动; 41% 有从一个 intraaortic 气球泵的前手术帮助。
总计, 100 患者有成果在六个月底之前,与 56 接受移植,收回足够的 43 在设备的和一允许设备被去除。 但是 25 死亡在六个月前的研究中,包括在离开这家医院前中断的 18 名患者,向显示严重的复杂化发生甚而与设备的新一代由于这些患者的病症敏锐。 许多患者体验流血与血液变薄的药物有关使用与设备。
但是接近所有患者体验很重大心脏病的恢复在三个月底之前他们被移动了向心力衰竭一个少严重阶段。 有重大的改善进入生活水平评分和肝肾功能。
除 HeartMate II 之外,通过这次临床试验是可用的,循环技术支持 UM 中心提供 CardioWest 临时总人造心脏或 TAH-t,在第二名密执安患者最近被种入接受设备。 很快,参加试算评估将允许患者在家释放和居住,当等候重点移植时的 TAH-t 的 UM 小组一个更加可移植的控制台。
这个中心也提供附有在这个机体之外的循环系统的活体外部的膜氧化 (ECMO), Thoratec 和原始 HeartMate 心室辅助医疗装置、 Novacor 心室辅助医疗装置、 Orqis 和 TandemHeart 设备和 Abiomed 设备。 很快,他们将开始吸收 Duraheart 和 Levacor 转台式心室的临床试验的患者辅助医疗装置。 并且今年初, UM 小儿科小组在获得特殊粮食与药物管理局许可以后种入了其有柏林重点的第一子项。
http://www.med.umich.edu/