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長期隨訪的額外瑞典的註冊表數據,並不表示增加

Published on September 2, 2007 at 9:24 PM · No Comments

四年跟進,包括在瑞典的冠狀動脈造影和血管成形術註冊表(SCAAR)其他病人就不再顯示任何與藥物洗脫支架治療的患者與裸金屬支架治療的患者相比,死亡率增加。

藥物洗脫支架治療相關的死亡或心肌梗死的風險略有增加後的最初6個月,但在最初的6個月,這是事件發生率較低的補償。先前公佈的增加與這些支架相關的死亡風險只發生在他們的認可和市場上的釋放後的最初幾年。在收到這些支架最近患者中,無風險增加。

儘管 4年後的事實,也沒有死亡或心肌梗死的風險增加淨額,有似乎是一個持續的低風險急性封閉的支架,由於血液凝塊的形成,說明風險稍高,每年約 0.5%這些支架的晚期心肌梗死。這就需要治療用藥物抑制一個較長的時期內的血液凝塊的形成。在隨訪結束支架的再縮小的風險減少了約 4%(對症再狹窄 100治療的患者中4例),裸金屬支架相比。

“這是一個獨特的整個治療不同類型的支架在整個國家從 2003年至2006年的長期結果的經驗介紹。儘管支架,這可能會導致心肌梗死的急性血液中形成血凝塊的風險增加,死亡率沒有增加長期跟進。

重新處理過的船隻,需要反复干預縮小的風險較低,但與藥物洗脫支架的差異低於此前在接受授權造影控制選定的患者的隨機對照研究顯示。因此,我們的看法是,藥物塗層支架是沒有危險,但他們應考慮個人風險和再縮小的患者忍受了很長一段時間的血塊抑制藥物的能力以及與此相關的成本增加的選擇使用治療“國烏普薩拉臨床研究中心(UCR)的調查。

瑞典冠狀動脈造影和血管成形術註冊表(SCAAR)記錄例患者進行冠狀動脈造影和經皮冠狀動脈介入(PCI)在瑞典從所有中心。資金是從瑞典的衛生當局和註冊表是完全獨立的商業資金。烏普薩拉大學臨床研究中心(UCR)的技術開發和管理。目前的研究包括在瑞典所有的13786患者曾接受藥物洗脫支架植入術相比,直到2005年12月31日,對他們來說,一年至少有一個後續從 2003年1月1日起,與裸金屬支架治療的21480。隨訪取得通過與其他國家的註冊合併。有在使用藥物洗脫支架從 1%到52%之間不同的醫院,這是與支架類型的選擇上影響最大的因素的範圍。在整個研究期間發生 2957心肌梗死和1424人死亡,其中用於統計分析的結果事件。為背景特徵的差異,結果結果進行了調整。

今天球囊擴張與支架植入術是一個非常普遍和有效的治療方法,患者的冠狀動脈血管狹窄引起的心髒病發作和心絞痛。相比僅球囊擴張支架的使用提高了程序的安全性和降低復發需要。在過去的4 - 5年的支架已覆蓋的藥物,進一步降低縮小的再次發生,需要新的程序。這樣的“藥物洗脫”支架治療已成為非常頻繁,並已在世界各地的約 800萬患者使用。

參考:
最常用的藥物洗脫支架是基於藥物紫杉醇(表達 ®紅豆杉和南方紅豆杉升悅居®,波士頓科學公司)和雷帕黴素(Cypher支架®和CYPHER SELECT ® - Cordis公司,強生公司 INC。)

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