Droga Eluendo gli stents sia unità estremamente efficaci per impedire il restenosis dopo angioplastia. Tuttavia, dall'anno scorso, c'è un certi dibattito ed incertezza persistente per quanto riguarda la sicurezza a lungo termine di queste unità. Specificamente, c'è preoccupazione che alcuni di questi stents possono occludere bruscamente più di 1 anno dopo il collocamento, dovuto “trombosi recente dello stent„.
Sebbene questo sia un evento raro (probabilmente nell'ordine meno di 1% di all'anno) è estremamente severo, con i pazienti che muoiono in fino a 45% di quei casi. Di Conseguenza, c'è preoccupazione che questo evento raro ma pericoloso può stampare in offset il vantaggio raggiunto dagli stents d'eluizione nell'impedire il restenosis.
Il rischio di tale trombosi recente dello stent può essere maggior nel contesto delle sindromi coronariche acute e, infatti, di poche informazioni è disponibile finora dai test clinici ripartiti con scelta casuale rigorosi che confrontano la droga che eluisce gli stents e gli stents nudi più convenzionali del metallo, nel contesto delle sindromi coronariche acute, specialmente nel contesto dell'infarto miocardico acuto. I test clinici ripartiti con scelta casuale che hanno confrontato l'droga eluizione degli stents e gli stents nudi del metallo nel contesto di infarto miocardico acuto sono relativamente piccoli (ammontando a meno di 1.000 pazienti con la droga che eluiscono gli stents) e la maggior parte hanno riferito soltanto un anno di seguito.
Questa analisi ha utilizzato il database dalla Registrazione Globale delle Sindromi Coronariche Acute (TOLLERANZA), raccolta in 94 ospedali in 14 paesi attraverso 4 continenti (Americhe, Europa, Australia/NZ) per confrontare la sopravvivenza fino a 2 anni di pazienti curati con gli stents nudi del metallo soltanto o ricevendo almeno una droga eluenti lo stent.
La Sopravvivenza è sembrato simile nei 6 mesi che seguono lo scarico, ma da allora in poi la mortalità era maggior in pazienti curati con la droga che eluisce gli stents. Questa differenza interamente è stata collegata con i pazienti curati per infarto miocardico acuto ed è stata associata con un rischio aumentato di reinfarction recente, suggerente che potesse effettivamente essere collegato con trombosi recente dello stent.
Sebbene l'avvertenza dovrebbe essere esercitata sempre quando analizzi uno studio d'osservazione quale la TOLLERANZA (in quale pazienti che hanno ricevuto la droga che eluiscono gli stents e gli stents nudi del metallo non erano simili), questa differenza di sopravvivenza (che persiste dopo che adeguamento statistico per le differenze nelle caratteristiche del riferimento fra i due tipi di pazienti) suggerisce che il DES dovrebbe essere utilizzato con prudenza in pazienti con infarto miocardico acuto, almeno fino a raccogliere più prova della loro sicurezza a lungo termine dai grandi studi con seguito a lungo termine.