Acambis plc (Acambis) hat, dass die US Food and Drug Administration seinen (FDA) Impfstoff, angekündigt genehmigt haben (der Pocken-(Kuhpocken), Leben), Impfstoff ACAM2000 für Schutz gegen Pocken.
Der Impfstoff ist für aktive Immunisierung gegen Pockenkrankheit für die Personen bestimmt, die bestimmt werden, um am hohen Risiko für Pockeninfektion zu sein. ACAM2000 ist der erste als Teil der US-Antwort zu den Bioterrorismusangriffen 2001 genehmigt zu werden Biodefenseimpfstoff.
Acambis entwickelte ACAM2000 unter Verträgen mit dem US-Zentren Für Seuchenkontrolle Und -prävention (CDC). Bis jetzt hat Acambis 192,5 Million Dosen ACAM2000 an die CDC für den Strategischen Nationalen Vorrat US, (SNS) der festgelegt wurde, um Medizin zur Amerikanischen Öffentlichkeit in einem Notfall des öffentlichen Gesundheitswesens zur Verfügung zu stellen, wie einem Terroranschlag geliefert.
, einen Vorrat von Dosen ACAM2000 für das SNS, Acambis und die CDC sind produziert zu haben jetzt herein fortgeschrittene Diskussionen auf einem „Warmbasis Herstellungs“ Vertrag, damit Acambis langfristig Pflegeaktivitäten der Produktion ACAM2000 und der Lizenz bereitstellt.
Ian-Girlande, Generaldirektor Acambis, sagte: „Das licensure von ACAM2000 ist ein beträchtlicher Meilenstein nicht nur für Acambis aber auch für die US-Regierung in seinen Bemühungen, einen Zustand der Bereitschaft gegen die Drohung von Pocken sicherzustellen. Dieses ist eine in hohem Grade erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen Acambis und der CDC gewesen, und Acambis ist sehr stolz, eine Rolle bei dieser Lieferung gespielt zu haben Gegenmaßnahmen der gegen eine beträchtliche Bioterrorismusdrohung. Wir freuen uns, eine Vereinbarung mit der CDC zu beenden, die garantiert, dass eine In den Vereinigten Staaten ansässige Fähigkeit, zum von ACAM2000 herzustellen bleibt am betriebsbereiten.“
ACAM2000 wurde entwickelt, um ein moderner Pockenimpfstoff mit einem Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil zu sein, das mit dem vorhergehenden US-Impfstoff aber vergleichbar ist, hergestellt unter Verwendung der hoch entwickelten Produktionsfähigkeiten. Bis die Entwicklung von ACAM2000, wurden Pockenimpfstoffe zuletzt in den US im Jahre 1982 hergestellt und wurden aus Kalblymphe produziert.
ACAM2000, das ein Eindosenimpfstoff ist, ist der Hauptpockenimpfstoff für Gebrauch im Notfall und bildet die Mehrheit des der US-Pockenimpfvorrates Regierung.
Die Daten der klinischen Studien, die auf ACAM2000 erzeugt wurden, wurden von den FDA-Impfstoffen und In Verbindung Gestandenen von der Biologische Produkt-Gutachterkommission im Mai 2007 wiederholt, die einstimmig (11-0) zugunsten des der Sicherheit und der Wirksamkeit Impfstoffs wählten. Zusätzlich zu im Notfall Vorratshaltung, wird ACAM2000 durch das US-Verteidigungsministerium Für Schutz von Militärangehörigen verwendet.
Wichtige Sicherheitsinformationen
ACAM2000 schützt möglicherweise nicht alle Personen, die Pocken ausgesetzt werden. ACAM2000 wird für Einzelpersonen mit schwerem Immundefekt kontraindiziert, die nicht erwartet werden, von dem Impfstoff zu profitieren. Diese Einzelpersonen umfassen möglicherweise Personen, die Knochenmarktransplantation oder Personen mit Haupt durchmachen oder erworbene Immundefektzustände, die Isolierung benötigen.
- Die ernstesten unerwünschten Zwischenfälle, die mit Pockenschutzimpfung verbunden sind, sind Myocarditis, Perikarditis, Gehirnentzündung, Enzephalomyelitis, Enzephalopathie, progressive Kuhpocken, generalisierte Kuhpocken, schwere vaccinial Hautinfektion, und Erythema multiforme Major (einschließlich STEVENS-JOHNSON-SYNDROM) und Ekzem vaccinatum mit dem Ergebnis der permanenten Folgeerscheinungen oder des Todes, der augenfälligen Komplikationen, der Blindheit und der Totgeburt sind entweder nach Erstimpfung oder revaccination mit Pockenimpfstoffen aufgetreten.
- Die geläufigsten Nebenwirkungen, die Pockenschutzimpfung folgen, umfassen itching, geschwollene Lymphknoten, wunde Waffe, Fieber, Kopfschmerzen, Gehäuseschmerz, milden Hautausschlag und Ermüdung.
Genaue vorschreibende Informationen werden eingeholt möglicherweise, indem man Acambis bei +1-866-440-9440 (toll-free) oder +1-617-866-4500 ruft.