米国の食品医薬品局が天然痘に対して保護のための ACAM2000 ( (FDA)天然痘 (Vaccinia) ワクチン、住んでいる) 発表しましたワクチンを承認したことを Acambis plc (Acambis) は。
ワクチンは天然痘の伝染のための危険度が高いであるために定められる人のための天然痘の病気に対する実行中の免疫のために意図されています。 ACAM2000 は 2001 年のバイオテロの攻撃への米国の応答の一部として承認されるべき最初の biodefense ワクチンです。
Acambis は (CDC) 米疾病管理予防センターが付いている契約の下で ACAM2000 を開発しました。 今まで、 Acambis は公衆衛生の緊急事態の場合にアメリカのパブリックに薬を提供するために確立された (SNS)テロリスト攻撃のような米国の戦略的な各国用の備畜品のための CDC に ACAM2000 の 192.5 百万の線量を供給しました。
今では作り出すことは SNS、 Acambis および CDC のための ACAM2000 線量の備畜品を長期に ACAM2000 生産およびライセンスの維持の作業を提供する Acambis のための 「暖かベース製造業」の契約についての進められた議論です。
イアンの花輪、 Acambis の経営最高責任者は、言いました: 「ACAM2000 の Licensure は Acambis のためのだけしかしまた天然痘の脅威に対して準備の状態を保障するための努力の米国の政府のための重要なマイルストーンです。 これは Acambis と CDC 間の大成功の共同であり、 Acambis は非常に自慢しています重要なバイオテロの脅威に対して対策この提供の役割を担うために。 私達は保障する CDC の一致の終了 ACAM2000 を製造する米国基盤の機能は準備万端に」。残ることをを楽しみにしています
ACAM2000 は前の米国ワクチンと対等な安全および効力のプロフィールの現代天然痘ワクチンであるために開発されましたが、高度の生産の機能を使用して製造されました。 ACAM2000 の開発まで、天然痘ワクチンは 1982 年に米国で最後に製造され、子牛のリンパから作り出されました。
単一線量ワクチンの ACAM2000 は緊急事態の使用のための一次天然痘ワクチンで、米国の政府の天然痘のワクチン接種の備畜品の大半を形作ります。
ACAM2000 で生成された臨床試験データはワクチンの安全および効力を支持して (11-0) 満場一致で投票した 2007 年 5 月の FDA ワクチンそして関連生物的製品の諮問委員会によって見直されました。 非常時に備えて備蓄に加えて、 ACAM2000 は軍人の保護のために米国の国防省によって使用されます。
重要な安全情報
ACAM2000 は天然痘 -- にさらされるすべての人を保護しないかもしれません。 ACAM2000 はワクチンから寄与すると期待されない厳しい免疫不全の個人のために禁忌とされます。 これらの個人は一次の骨髄移植か人を経ているまたは隔離を必要とする得られた免疫不全の状態をかもしれません人を含む。
- 天然痘のワクチン接種と関連付けられる最も深刻で不利なイベントは心筋炎、 pericarditis、脳炎、脳脊髄炎、脳症、進歩的な vaccinia、一般化された vaccinia、厳しい vaccinial 皮の伝染であり、紅斑 multiforme の少佐 (を含む STEVENS-JOHNSON シンドローム) および常置 sequelae または死、目の複雑化、盲目および胎児死に終る eczema の vaccinatum は天然痘ワクチンとの一次ワクチン接種か revaccination の後に発生しました。
- 天然痘のワクチン接種に続く共通の副作用はむずむず、膨らまされたリンパ節、痛むアーム、熱、頭痛、ボディ痛み、穏やかな発疹および疲労が含まれています。
完全な規定情報は +1-866-440-9440 (料金無料で) または +1-617-866-4500 の Acambis を呼出すことによって得ることができます。
天然痘は variola のウイルス、 Orthopox のウイルスグループのメンバーが引き起こす非常に伝染病です。 30% 死亡率の人間性に、高く知られている破壊的威力のある病気の 1 時です。 1967 年に 1980.(1) によって病気の正常な絶滅で全体的に絶頂に達した天然痘を除去するために、世界保健機構は激化させたワクチン接種のキャンペーンに積み込みました