Acambis plc ogłaszał (Acambis) że USA Food And Drug Administration (FDA) zatwierdzał swój ACAM2000 (Ospowa szczepionka (Vaccinia), Żyje) szczepionki dla ochrony przeciw ospie.
Szczepionka zamierzają dla aktywnej immunizaci przeciw ospowej chorobie dla persons ustalających być przy wysokiego ryzyka dla ospowej infekci. ACAM2000 jest pierwszy biodefense szczepionką zatwierdzać jako część USA odpowiedzi 2001 bioterrorism ataki.
Acambis rozwijał ACAM2000 pod kontraktami z USA centrum kontroli i prewencji chorób (CDC). Do teraz, Acambis ximpx 192,5 milion dawki ACAM2000 CDC dla USA Strategicznego Krajowego zapasu (SNS) tak jak terrorystyczny atak., który ustanawiał zapewniać medycyny Amerykański społeczeństwo w przypadku zdrowie publiczne nagłego wypadku,
Produkować zapas ACAM2000 dawki dla SNS, Acambis i CDC, jest teraz w postępowych dyskusjach na "bazy produkci" kontrakcie zapewniać ACAM2000 produkcję i koncesjonować utrzymanie aktywność dla długoterminowego dla Acambis.
Ian girlanda, Acambis dyrektor generalny, powiedział: "licensure ACAM2000 jest znaczącym kamieniem milowym dla Acambis także dla USA rzędu w swój wysiłkach zapewniać stan przygotowanie przeciw zagrożeniu ospa ale nie tylko. To był odnoszący wielkie sukcesy współpraca między Acambis i CDC, i Acambis jest bardzo dumny bawić się rola w providing ten środek zaradczego przeciw znaczącemu bioterrorism zagrożeniu. Patrzejemy naprzód finalizować zgodę z CDC który zapewnia że stacjonujący w USA potencjał fabrykować ACAM2000 zostaje w pogotowiu."
ACAM2000 rozwijał być, fabrykował ale używać postępowych produkcja potencjały. nowożytnym ospowym szczepionką z bezpieczeństwem i skuteczności profilowy porównywalny poprzedzająca USA szczepionka Do rozwój ACAM2000, ospowe szczepionki po raz ostatni fabrykowali w USA w 1982 i produkowali od łydkowej limfy.
ACAM2000, który jest dawki szczepionką, jest początkowym ospowym szczepionką dla use w nagłym wypadku i tworzy większość USA rzędu ospowy krowiankowy zapas.
Próba kliniczna dane wytwarzający na ACAM2000 przeglądali FDA szczepionkami Odnosić sie Biologicznym produktu komitetem doradczym w Maju 2007 który głosował jednomyślnie na rzecz szczepionki bezpieczeństwa, skuteczności i. i, (11-0) W dodatku do gromadzącym zapasy dla przeciwawaryjnego use, ACAM2000 używa USA departamentem obrony dla ochrony personel wojskowy.
Znacząco zbawcza informacja
ACAM2000 no może ochraniać wszystkie persons wystawiających ospa. ACAM2000 jest przeciwwskazany dla jednostek które no oczekują korzystać od szczepionki. z surowym immunodeficiency Te jednostki mogą zawierać persons które przechodzą szpików kostnych persons z immunodeficiency stanami lub przeszczepienie początkowymi lub nabytymi które wymagają odosobnienie.
- Poważni niekorzystni wydarzenia kojarzący z ospowym szczepieniem są myocarditis, pericarditis, zapalenie mózgu, encephalomyelitis, encephalopathy, postępowy vaccinia, generalizujący vaccinia, surowe vaccinial skór infekcje, i rumienia multiforme ważny i egzemy vaccinatum wynikający w stałych sequelae, śmierci, naocznych komplikacjach, ślepocie lub płodowej śmierci, zdarzaliśmy się po początkowy szczepienie lub szczepienie powtórne z ospowymi szczepionkami lub. (wliczając STEVENS-JOHNSON syndrom)
- Pospolici efekty uboczni podąża ospowego szczepienie zawierają świerzbieć, nabrzmiewaliśmy limfa guzki, bolesną rękę, febrę, migrenę, ciało obolałość, łagodną wysypkę i zmęczenie.
Pełna przepisuje informacja może uzyskująca dzwonić Acambis przy +1-866-440-9440 lub +1-617-866-4500. (bezpłatnie)